Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiokonazol / hidrokortizon asetat
AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
D01AC20
tiokonazol / hydrocortisone acetate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DERMO-REST DUO ® %1+%2 KREM CILT ÜZERINE UYGULANILIR. • _ETKIN MADDELER_: Her 1 g krem 10 mg tiokonazol ve 20 mg hidrokortizon asetat içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Deiyonize su, sitrik asit, sodyum sitrat, disodyum EDTA, ksantan gam, vitamin E, metil paraben, peg-6 stearat, etilen glikol palmitostearat, peg 32 stearat, etil oleat, izopropil palmitat, emülsiyon yapıcı parafin, setil alkol, stearil alkol, kısmi hidrojene hintyağı, dimetikon, tween 80, propil paraben, butillenmiş hidroksitoluen, propilen glikol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DERMO-REST DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DERMO-REST DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DERMO-REST DUO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DERMO-REST DUO’NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DERMO-REST DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DERMO-REST DUO, etkin madde olarak tiokonazol ve hidrokortizon asetat içeren krem formunda bir ilaçtır. • DERMO-REST DUO, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan kortikosteroid ve antifugal (mantara karşı etkili) ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. • DERMO-REST DUO, her bir tüpte %1 tiokonazol ve %2 hidrokortizon asetat içerir. • DERMO-REST DUO, 30 gram krem içeren lamine polifoil tüp içinde kullanıma sunul Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. TIBBI ÜRÜNÜN ADI DERMO-REST DUO ® %1+%2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 1 g kremde; Tiokonazol 10 mg Hidrokortizon asetat 20 mg YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 100.0 mg Setil Alkol 24,0 mg Stearil Alkol 16,0 mg Metil Paraben 1,5 mg Propil Paraben 0,8 mg Butillenmiş hidroksitoluen 1,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz renkli homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TEPAPÖTIK ENDIKASYONLAR İnflamatuar semptomlarla birlikte görülen yüzeysel cilt mantar enfeksiyonlarının başlangıç tedavisinde endikedir. Antimikrobiyal ve antiinflamatuvar etki gösterir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DERMO-REST DUO hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği taktirde, günde 2 defa etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde uygulanır. Tedavi süresi yaklaşık 1 haftadır. 1 hafta içinde semptomlarda düzelme görülmezse, doktora başvurulmalıdır. Gerekirse kortikoid içermeyen bir antifungal ile tedaviye devam edilebilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Lokal olarak ince bir tabaka halinde deri üzerine uygulanır. DERMO-REST DUO yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır. Hidrokortizon karaciğerde metabolize olduğu için, karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasında gerek duyulabilir. PEDIYATRIL POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYON DERMO-REST DUO, - Bileşimindeki etkin maddelere veya bunların türevlerine karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda, - Gebeliğin ilk üç ayında ve emzirme döneminde, - Bileşimindeki hidrokortizon asetattan ötürü, rektum ve anal bölgenin tüberkiloz proseslerinde, enfeksiyon h Citiți documentul complet