DERMO-REST DUO %1+%2 KREM

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

tiokonazol / hidrokortizon asetat

Disponível em:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

D01AC20

DCI (Denominação Comum Internacional):

tiokonazol / hydrocortisone acetate

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1
KULLANMA TALİMATI
DERMO-REST DUO
® %1+%2 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANILIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her 1 g krem 10 mg tiokonazol ve 20 mg hidrokortizon asetat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Deiyonize su, sitrik asit, sodyum sitrat, disodyum EDTA, ksantan gam,
vitamin E, metil paraben, peg-6 stearat, etilen glikol palmitostearat,
peg 32 stearat, etil oleat,
izopropil
palmitat,
emülsiyon
yapıcı
parafin,
setil
alkol,
stearil
alkol,
kısmi
hidrojene
hintyağı, dimetikon, tween 80, propil paraben, butillenmiş
hidroksitoluen, propilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DERMO-REST DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DERMO-REST DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DERMO-REST DUO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DERMO-REST DUO’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DERMO-REST DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DERMO-REST DUO, etkin madde olarak tiokonazol ve hidrokortizon asetat
içeren krem
formunda bir ilaçtır.
•
DERMO-REST DUO, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan)
kullanılan kortikosteroid
ve antifugal (mantara karşı etkili) ilaçlar olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
•
DERMO-REST DUO, her bir tüpte %1 tiokonazol ve %2 hidrokortizon
asetat içerir.
•
DERMO-REST
DUO,
30
gram
krem
içeren
lamine
polifoil
tüp
içinde
kullanıma
sunul

Características técnicas

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
TIBBI ÜRÜNÜN ADI
DERMO-REST DUO
®
%1+%2 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 g kremde;
Tiokonazol 10 mg
Hidrokortizon asetat 20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol 100.0 mg
Setil Alkol 24,0 mg
Stearil Alkol 16,0 mg
Metil Paraben 1,5 mg
Propil Paraben 0,8 mg
Butillenmiş hidroksitoluen 1,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli homojen krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TEPAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İnflamatuar
semptomlarla
birlikte
görülen
yüzeysel
cilt
mantar
enfeksiyonlarının
başlangıç
tedavisinde endikedir. Antimikrobiyal ve antiinflamatuvar etki
gösterir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DERMO-REST DUO hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği
taktirde, günde 2 defa
etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde uygulanır.
Tedavi süresi yaklaşık 1 haftadır. 1 hafta içinde semptomlarda
düzelme görülmezse, doktora
başvurulmalıdır. Gerekirse kortikoid içermeyen bir antifungal ile
tedaviye devam edilebilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Lokal olarak ince bir tabaka halinde deri üzerine uygulanır.
DERMO-REST DUO yalnızca
haricen kullanım için tasarlanmıştır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlamasına gerek
duyulmamaktadır. Hidrokortizon
karaciğerde
metabolize
olduğu
için,
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasında
gerek
duyulabilir.
PEDIYATRIL POPÜLASYON:
Çocuklarda
kullanımı
için
dozaj
önerileri
ve
endikasyonları
kanıtlanmamıştır.
Bu
sebeple
çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYON
DERMO-REST DUO,
-
Bileşimindeki etkin maddelere veya bunların türevlerine karşı
aşırı duyarlılığı bulunanlarda,
-
Gebeliğin ilk üç ayında ve emzirme döneminde,
-
Bileşimindeki
hidrokortizon
asetattan
ötürü,
rektum
ve
anal
bölgenin
tüberkiloz
proseslerinde,
enfeksiyon
h