Dermalgin emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT

Disponibil de la:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

Codul ATC:

QD07CA01

INN (nume internaţional):

HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT

Forma farmaceutică:

Emulsie voor cutaan gebruik

Compoziție:

HYDROCORTISONACETAAT 1,34 mg/ml; NEOMYCINESULFAAT 1,17 mg/ml,

Calea de administrare:

Cutaan gebruik

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Honden; Katten

Zonă Terapeutică:

Hydrocortisone and antibiotics

Statutul autorizaţiei:

Nationaal

Data de autorizare:

1992-03-06

Caracteristicilor produsului

BD/2013/REG NL 2129/zaak 370840
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te
BIDDINGHUIZEN d.d. 9
maart 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel DERMALGIN EMULSIE
VOOR
CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN HONDEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DERMALGIN EMULSIE VOOR CUTAAN
GEBRUIK BIJ KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2129,
zoals
aangevraagd d.d. 9 maart 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DERMALGIN EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2129 treft u aan als bijlage
A
behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DERMALGIN EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN
EN
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2129 treft u aan als bijlage
B
behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 2129/zaak 370840
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 2129/zaak 370840
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DERMALGIN emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Neomycinesulfaat
1,17 mg
Hydrocortisonacetaat
1,34 mg
HULPSTOFFEN:
Natrium methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat:

pyo(traumatische) dermatitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_;

brandwonden van de ee