Dermalgin emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT

Available from:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

ATC code:

QD07CA01

INN (International Name):

HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT

Pharmaceutical form:

Emulsie voor cutaan gebruik

Composition:

HYDROCORTISONACETAAT 1,34 mg/ml; NEOMYCINESULFAAT 1,17 mg/ml,

Administration route:

Cutaan gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Honden; Katten

Therapeutic area:

Hydrocortisone and antibiotics

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

1992-03-06

Summary of Product characteristics

BD/2013/REG NL 2129/zaak 370840
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te
BIDDINGHUIZEN d.d. 9
maart 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel DERMALGIN EMULSIE
VOOR
CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN HONDEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DERMALGIN EMULSIE VOOR CUTAAN
GEBRUIK BIJ KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2129,
zoals
aangevraagd d.d. 9 maart 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DERMALGIN EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2129 treft u aan als bijlage
A
behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DERMALGIN EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN
EN
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 2129 treft u aan als bijlage
B
behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 2129/zaak 370840
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 2129/zaak 370840
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DERMALGIN emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Neomycinesulfaat
1,17 mg
Hydrocortisonacetaat
1,34 mg
HULPSTOFFEN:
Natrium methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat:

pyo(traumatische) dermatitis veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_;

brandwonden van de ee