Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksketoprofentrometamol
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
M01AE17
deksketoprofentrometamol
25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)
na recept neponovljivi recept
TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-194707350-01]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-194707350-02]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-194707350-03]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-194707350-04] Urbroj: 381-12-01/70-20-05
2020-10-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DEKENOR 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE deksketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Dekenor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dekenor 3. Kako uzimati Dekenor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dekenor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKENOR I ZA ŠTO SE KORISTI Dekenor je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i). Koristi se u odraslih za ublažavanje blage do umjerene boli, poput boli u mišićima, bolnih mjesečnica (dismenoreje) i zubobolje. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKENOR NEMOJTE UZIMATI DEKENOR - ako ste alergični na deksketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove; - ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski rinitis (kratkotrajna upala nosne sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije), urtikariju (kožni osip), angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili poteškoće u disanju) ili piskanje u prsištu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; - ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo i/ili pojava mjehurića na koži koja je bila izložena sunčevu svjetlu) tijekom uzimanja ketoprofena (nesteroidni protuupalni lijek) ili fibr Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dekenor 25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, s urezom na jednoj strani tablete. Dimenzije: promjer oko 10 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao što su mišićno-koštana bol, dismenoreja i zubobolja, u odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Ovisno o prirodi i jačini boli, preporučena doza je općenito 12,5 mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 75 mg. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Dekenor tablete nisu namijenjene za dugotrajnu uporabu, te se liječenje mora ograničiti na razdoblje u kojem su prisutni simptomi. _Starije osobe _ U starijih osoba preporučuje se započeti liječenje dozom u donjem dijelu raspona doze (tako da je ukupna dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati na dozu preporučenu za opću populaciju tek nakon što se utvrdi dobra opća podnošljivost. _ _ _Oštećenje funkcije jetre _ Bolesnici s blagim do umjerenim poremećajem funkcije jetre trebaju započeti liječenje manjim H A L M E D 31 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 dozama (tako da je ukupna dnevna doza 50 mg) i treba ih pomno pratiti. Bolesnici s teškim poremećajem funkcije jetre ne smiju koristiti Dekenor tablete (vidjeti dio 4.3). _Oštećenje funkcije bubrega _ _ _ Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u bolesnika s blago oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 60 – 89 ml/min) (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s umjerenim do teškim poremećajem funkcije bubreg Citiți documentul complet