Dekenor 25 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

deksketoprofentrometamol

Διαθέσιμο από:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE17

INN (Διεθνής Όνομα):

deksketoprofentrometamol

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-194707350-01]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-194707350-02]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-194707350-03]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-194707350-04] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Ημερομηνία της άδειας:

2020-10-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DEKENOR 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
deksketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Dekenor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dekenor
3.
Kako uzimati Dekenor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dekenor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKENOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Dekenor je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu
nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL-i).
Koristi se u odraslih za ublažavanje blage do umjerene boli, poput
boli u mišićima, bolnih mjesečnica
(dismenoreje) i zubobolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEKENOR
NEMOJTE UZIMATI DEKENOR
-
ako ste alergični na deksketoprofen ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6);
-
ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove;
-
ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski
rinitis (kratkotrajna upala nosne
sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije),
urtikariju (kožni osip),
angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili poteškoće u
disanju) ili piskanje u prsištu nakon
uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova;
-
ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo
i/ili pojava mjehurića na koži koja
je bila izložena sunčevu svjetlu) tijekom uzimanja ketoprofena
(nesteroidni protuupalni lijek) ili
fibr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dekenor 25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg deksketoprofena (u obliku
deksketoprofentrometamola).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene
tablete, s urezom na jednoj strani
tablete.
Dimenzije: promjer oko 10 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao što su
mišićno-koštana bol, dismenoreja i
zubobolja, u odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Ovisno o prirodi i jačini boli, preporučena doza je općenito 12,5
mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih
8 sati. Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 75 mg.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Dekenor tablete nisu namijenjene za dugotrajnu uporabu, te se
liječenje mora ograničiti na razdoblje u
kojem su prisutni simptomi.
_Starije osobe _
U starijih osoba preporučuje se započeti liječenje dozom u donjem
dijelu raspona doze (tako da je
ukupna dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati na dozu
preporučenu za opću populaciju tek
nakon što se utvrdi dobra opća podnošljivost.
_ _
_Oštećenje funkcije jetre _
Bolesnici s blagim do umjerenim poremećajem funkcije jetre trebaju
započeti liječenje manjim
H A L M E D
31 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
dozama (tako da je ukupna dnevna doza 50 mg) i treba ih pomno pratiti.
Bolesnici s teškim
poremećajem funkcije jetre ne smiju koristiti Dekenor tablete
(vidjeti dio 4.3).
_Oštećenje funkcije bubrega _
_ _
Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u
bolesnika s blago oštećenom
funkcijom bubrega (klirens kreatinina 60 – 89 ml/min) (vidjeti dio
4.4). Bolesnici s umjerenim do
teškim poremećajem funkcije bubreg