Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum; Sorbitolum liquidum non cristallisabile
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
R06AX27
Desloratadinum
0,5 mg/ml
roztwór doustny
1 butelka 60 ml, 5909990967971, Rp; 1 butelka 150 ml, 5909990967988, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEHISTAR 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Desloratadinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Dehistar i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dehistar 3. Jak stosować lek Dehistar 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dehistar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEHISTAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Co to jest lek Dehistar Lek Dehistar, roztwór doustny zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. Jak działa lek Dehistar Dehistar w postaci roztworu doustnego jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. Kiedy należy stosować lek Dehistar Dehistar w postaci roztworu doustnego łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia. Do objawów takiego stanu zalicza się: kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Dehistar, roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką ( Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dehistar, 0,5 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 0,5 mg desloratadyny _(Desloratadinum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu doustnego zawiera 103 mg sorbitolu (E 420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Dehistar jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, który nie zawiera cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Dehistar jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _ Zalecana dawka to 10 ml (5 mg desloratadyny) produktu leczniczego w postaci roztworu doustnego raz na dobę. _ _ _Dzieci i młodzież _ Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg desloratadyny) produktu leczniczego w postaci roztworu doustnego raz na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml (2,5 mg desloratadyny) produktu leczniczego w postaci roztworu doustnego raz na dobę. _ _ Lekarz powinien mieć na uwadze to, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4). Brak danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa desloratadyną. _ _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności desloratadyny w postaci roztworu doustnego 0,5 mg/ml u dzieci w 1. roku życia. Nie ma dostępnych danych. 2 Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności stosowania desloratadyny u dzieci w wieku od 1. roku życia do 11 lat i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub kr Citiți documentul complet