Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel, фебантел
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QP52AC55
prazikvantel, pirantel, febantel
175mg+504mg+525mg
tableta
tableta; 175mg+504mg+525mg; blister, 10x6tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA - FARMA D.O.O.
REGISTRACIJA
2018-01-17
Broj rešenja. 323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL ® PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ DEHINEL ® PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA _ _(za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja. 323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL ® PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA Dehinel ® Plus XL prazikvantel, pirantel, febantel (175 mg+504 mg+525 mg) / tbl tableta za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 175 mg Pirantel-embonat 504 mg Febantel 525 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Laktoza monohidrat Skrob, kukuruzni Povidon K30 Natrijum-laurilsulfat Mikrokristalna celuloza Bezvodni koloidni silikagel Magnezijum-stearat Ovalne, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama i podeonom crtom sa obe strane, svetlozelenkasto-žute. Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine. 4. INDIKACIJE Lek se koristi za prevenciju i lećenje mešovitih parazitskih infekcija digestivnog trakta pasa prouzrokovanih sledećim parazitima: Nematode Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ Ankilostomatide: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ Bičasti crvi: _Trichuris vulpis_ Cestode Pantljičare: _Echinococcus _ _granulosus, _ _Echinococcus _ _multilocularis, _ _Dipylidium _ _caninum, _ _Taenia _ _spp., _ _Multiceps multiceps, Mesocestoides spp._ Broj rešenja. 323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL ® PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA 3 od 4 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje gravidnim kujama u Citiți documentul complet
Broj rešenja: 323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL ® PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DEHINEL ® PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL ® PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA 2 od 6 1. IME LEKA DEHINEL ® PLUS XL Prazikvantel, pirantel, febantel (175 mg+504 mg+525 mg) / tbl tableta za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 175 mg Pirantel -embonat 504 mg Febantel 525 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ovalne, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama i podeonom crtom sa obe strane, svetlozelenkasto-žute. Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi (veliki i veoma veliki). 4. 2 INDIKACIJE Lek se koristi za prevenciju i lečenje mešovitih parazitskih infekcija digestivnog trakta pasa prouzrokovanih sledećim parazitima: Nematode Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ Ankilostomatide: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_ Bičasti crvi: _Trichuris vulpis_ Cestode Pantljičare: _Echinococcus _ _granulosus, _ _Echinococcus _ _multilocularis, _ _Dipylidium caninum, _ _Taenia _ _spp., _ _Multiceps multiceps, Mesocestoides spp._ 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje gravidnim kujama u prve dve trećine graviditeta, kao ni iscrpljenim životinjama. Broj rešenja: 323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL ® PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Poželjno je da se pre lečenja, životinje i njihova okolina tretiraju pre Citiți documentul complet