Dehinel Plus XL

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Tilgjengelig fra:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

QP52AC55

INN (International Name):

prazikvantel, pirantel, febantel

Dosering :

175mg+504mg+525mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

tableta; 175mg+504mg+525mg; blister, 10x6tableta

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

KRKA - FARMA D.O.O.

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2018-01-17

Informasjon til brukeren

Broj rešenja.
323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
_ _(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa: JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja.
323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
2 od 4
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2. IME LEKA
Dehinel
®
Plus XL
prazikvantel, pirantel, febantel (175 mg+504 mg+525 mg) / tbl
tableta
za pse
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
175 mg
Pirantel-embonat
504 mg
Febantel
525 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza monohidrat
Skrob, kukuruzni
Povidon K30
Natrijum-laurilsulfat
Mikrokristalna celuloza
Bezvodni koloidni silikagel
Magnezijum-stearat
Ovalne, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama i podeonom crtom sa
obe strane, svetlozelenkasto-žute.
Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine.
4. INDIKACIJE
Lek se koristi za prevenciju i lećenje mešovitih parazitskih
infekcija digestivnog trakta pasa prouzrokovanih
sledećim parazitima:
Nematode
Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_
Ankilostomatide: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
Bičasti crvi: _Trichuris vulpis_
Cestode
Pantljičare:
_Echinococcus _
_granulosus, _
_Echinococcus _
_multilocularis, _
_Dipylidium _
_caninum, _
_Taenia _
_spp., _
_Multiceps multiceps, Mesocestoides spp._
Broj rešenja.
323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
3 od 4
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje gravidnim kujama u

Preparatomtale

Broj rešenja:
323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA, 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
2 od 6
1. IME LEKA
DEHINEL
®
PLUS XL
Prazikvantel, pirantel, febantel (175 mg+504 mg+525 mg) / tbl
tableta
za pse
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
175 mg
Pirantel -embonat
504 mg
Febantel
525 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ovalne, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama i podeonom crtom sa
obe strane, svetlozelenkasto-žute.
Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (veliki i veoma veliki).
4. 2 INDIKACIJE
Lek se koristi za prevenciju i lečenje mešovitih parazitskih
infekcija digestivnog trakta pasa prouzrokovanih
sledećim parazitima:
Nematode
Askaride: _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_
Ankilostomatide: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
Bičasti crvi: _Trichuris vulpis_
Cestode
Pantljičare:
_Echinococcus _
_granulosus, _
_Echinococcus _
_multilocularis, _
_Dipylidium caninum, _
_Taenia _
_spp., _
_Multiceps multiceps, Mesocestoides spp._
4. 3 KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje gravidnim kujama u prve dve trećine graviditeta, kao
ni iscrpljenim životinjama.
Broj rešenja:
323-01-00359-17-002 od 17.01.2018. godine za lek DEHINEL
®
PLUS XL, TABLETA, (175 MG + 504 MG + 525 MG), 10 × 6 TABLETA
3 od 6
4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Poželjno je da se pre lečenja, životinje i njihova okolina
tretiraju pre