DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
13-05-2022
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Ingredient activ:
Déférasirox
Disponibil de la:
JUBILANT GENERICS LIMITED
Codul ATC:
V03AC03
INN (nume internaţional):
DEFERASIROX
Dozare:
90MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
Déférasirox 90MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2022-05-16
Caracteristicilor produsului
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_DEFERASIROX (Type J) Page 1 of 47 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DÉFÉRASIROX (TYPE J)
Comprimés de déférasirox
90 mg, 180 mg, et 360 mg
Chélateur du fer
FABRICANT :
Jubilant Generics Limited
1-A, Sector -16A, Institutional Area,
Noida -201301, Uttar Pradesh, India
DISTRIBUTEUR / IMPORTATEUR :
Pharmapar Inc.,
1565 Boul. Lionel-Boulet
Varennes QC J3X 1P7,
Canada
CONTROL NUMBER:
224461
DATE DE PRÉPARATION
:
13
Mai, 2022
_PR _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
17
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.................................................................. 18
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
23
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 23
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
27
ESSAIS CLINIQUES
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