DEFERASIROX (TYPE J) Comprimé

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

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Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
13-05-2022

Virkt innihaldsefni:

Déférasirox

Fáanlegur frá:

JUBILANT GENERICS LIMITED

ATC númer:

V03AC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

DEFERASIROX

Skammtar:

90MG

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Déférasirox 90MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100

Gerð lyfseðils:

Prescription

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733004; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2022-05-16

Vara einkenni

                                _PR _
_DEFERASIROX (Type J) Page 1 of 47 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DÉFÉRASIROX (TYPE J)
Comprimés de déférasirox
90 mg, 180 mg, et 360 mg
Chélateur du fer
FABRICANT :
Jubilant Generics Limited
1-A, Sector -16A, Institutional Area,
Noida -201301, Uttar Pradesh, India
DISTRIBUTEUR / IMPORTATEUR :
Pharmapar Inc.,
1565 Boul. Lionel-Boulet
Varennes QC J3X 1P7,
Canada
CONTROL NUMBER:
224461
DATE DE PRÉPARATION
:
13
Mai, 2022
_PR _
_DEFERASIROX (Type J) Page 2 of 47 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
17
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
.................................................................. 18
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
23
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 23
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................................... 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
27
ESSAIS CLINIQUES

                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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