Decaris 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levamisolum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

P02CE01

INN (nume internaţional):

Levamisolum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2019-12-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR/PACIENT
DECARIS 50 MG
COMPR
I
MATE
DECARIS 150 MG
COMPRIMATE
Levamisolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Decaris şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Decaris
3. Cum să utilizaţi Decaris
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Decaris
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DECARIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Decaris este un antihelmintic (adică un medicament capabil să
provoace evacuarea viermilor
paraziți
intestinali,
de
exemplu,
Ascaris
lumbricoides,
Necator
americanus
şi
Ancylostoma
duodenale).
Decaris 150 mg comprimate este indicat doar pentru adulți, în timp
ce Decaris 50 mg comprimate
este indicat doar pentru copii, adolescenți și adulți.
Viermii afectați sunt expulzați prin mișcări peristaltice normale
ale intestinului, de obicei în 24 de
ore după administrarea levamisolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DECARIS
NU UTILIZAŢI DECARIS
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levamisol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Decaris, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
În cazul administrării repetate a levamis

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Decaris 50 mg comprimate
Decaris 150 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Decaris 50 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conține 50 mg levamisol (sub formă de clorhidrat
de levamisol 59,0 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține 0,005 mg
sunset yellow (E 110) FCF.
_ _
_Decaris 150 mg comprimate _
Comprimatul conține 150 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de
levamisol 177.0 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat - 35 mg și zaharoză -
15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_ _
_Decaris 50 mg comprimate _
Comprimate de culoare oranj-deschis (cu posibile incluziuni mai
întunecate), rotunde, plate, cu
margini teșite, cu diametrul de aproximativ 7 mm, cu o aromă
caracteristică slabă de caise.
Suprafața de rupere este tot de culoare oranj-deschis.
_Decaris 150 mg comprimat _
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini
teșite, cu diametrul de aproximativ
9 mm, având gravat pe una din feţe „DECARIS• 150 •”
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Decaris este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de
următoarele specii de viermi gastro-
intestinali: _Ascaris lumbricoides, Necator americanus_ și
_Ancylostoma duodenale_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după un interval de
7-14 zile.
_Adulţi:_
O singură doză de 150 mg levamisol (1 comprimat de Decaris 150 mg
sau 3 comprimate de 50 mg
de Decaris).
_Copii (17 ani și mai mici)_Utilizarea levamisolului la sugari <6
luni: Experiența clinică la copiii cu
vârsta sub 6 luni este redusă, prin urmare levamisolul trebuie
administrat numai copiilor foarte mici
dacă infecția viermelară interferează în mod semnificativ cu
starea lor nutrițională și dezvoltarea
fizică.
2
Decaris 150 mg comprimate este contraindicat copiilor.
O doză unică