Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levamisolum
Gedeon Richter PLC
P02CE01
Levamisolum
50 mg
comprimate
N2
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2019-12-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DECARIS 50 MG COMPR I MATE DECARIS 150 MG COMPRIMATE Levamisolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Decaris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Decaris 3. Cum să utilizaţi Decaris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Decaris 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE DECARIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Decaris este un antihelmintic (adică un medicament capabil să provoace evacuarea viermilor paraziți intestinali, de exemplu, Ascaris lumbricoides, Necator americanus şi Ancylostoma duodenale). Decaris 150 mg comprimate este indicat doar pentru adulți, în timp ce Decaris 50 mg comprimate este indicat doar pentru copii, adolescenți și adulți. Viermii afectați sunt expulzați prin mișcări peristaltice normale ale intestinului, de obicei în 24 de ore după administrarea levamisolului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DECARIS NU UTILIZAŢI DECARIS - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levamisol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să luați Decaris, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul administrării repetate a levamis Olvassa el a teljes dokumentumot
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Decaris 50 mg comprimate Decaris 150 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Decaris 50 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conține 50 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de levamisol 59,0 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține 0,005 mg sunset yellow (E 110) FCF. _ _ _Decaris 150 mg comprimate _ Comprimatul conține 150 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de levamisol 177.0 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat - 35 mg și zaharoză - 15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _ _ _Decaris 50 mg comprimate _ Comprimate de culoare oranj-deschis (cu posibile incluziuni mai întunecate), rotunde, plate, cu margini teșite, cu diametrul de aproximativ 7 mm, cu o aromă caracteristică slabă de caise. Suprafața de rupere este tot de culoare oranj-deschis. _Decaris 150 mg comprimat _ Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teșite, cu diametrul de aproximativ 9 mm, având gravat pe una din feţe „DECARIS• 150 •” 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Decaris este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de următoarele specii de viermi gastro- intestinali: _Ascaris lumbricoides, Necator americanus_ și _Ancylostoma duodenale_. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după un interval de 7-14 zile. _Adulţi:_ O singură doză de 150 mg levamisol (1 comprimat de Decaris 150 mg sau 3 comprimate de 50 mg de Decaris). _Copii (17 ani și mai mici)_Utilizarea levamisolului la sugari <6 luni: Experiența clinică la copiii cu vârsta sub 6 luni este redusă, prin urmare levamisolul trebuie administrat numai copiilor foarte mici dacă infecția viermelară interferează în mod semnificativ cu starea lor nutrițională și dezvoltarea fizică. 2 Decaris 150 mg comprimate este contraindicat copiilor. O doză unică Olvassa el a teljes dokumentumot