DASERGIN 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DESLORATADINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

DESLORATADINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

HCS BVBA - BELGIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Rezumat produs:

11371/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC-Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11371/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DASERGIN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dasergin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasergin
3.
Cum să luaţi Dasergin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dasergin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DASERGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DASERGIN
Dasergin conţine desloratadină, care este un antihistaminic.
CUM FUNCŢIONEAZĂ DASERGIN
Dasergin este un medicament antialergic, care nu vă produce
somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia
alergică şi simptomele acesteia.
CÂND SE UTILIZEAZĂ DASERGIN
Dasergin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice
(inflamaţia mucoasei foselor nazale
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la
acarieni) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
de 12 ani şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia
abundentă sau senzaţia de mâncărime
nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi
senzaţia de mâncărime, înroşire sau
lăcrimarea ochilor.
Dasergin este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a pielii
provocată

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11371/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dasergin 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține desloratadină 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 16,15 mg (sub formă de
monohidrat) și sodiu 0,201 mg
(0,00875 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albastru deschis, rotunde, cu margini
teșite (diametrul: 6,5 mm,
grosimea: 2,3-3,5 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dasergin este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani
şi peste pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
-
rinita alergică (vezi pct. 5.1)
-
urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Doza recomandată de Dasergin este un comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii
pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele
s-au remis şi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergen.
_Copii şi adolescenţi_
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
2
Siguranţa şi eficacitatea Dasergin 5 mg comprimate filmate la copii
cu vârsta sub 12 ani nu au fost
stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Administrare orală.
Doza poate fi