DARUNAVIR Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Darunavir

Disponibil de la:

JAMP PHARMA CORPORATION

Codul ATC:

J05AE10

INN (nume internaţional):

DARUNAVIR

Dozare:

400MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Darunavir 400MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-10-18

Caracteristicilor produsului

_Darunavir _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg, voie orale
Norme du fabricant
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de l’autorisation initiale :
18 octobre 2021
Date de révision : 10 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274675
_Darunavir _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
SANS OBJET
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE.................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................
4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification
posologique..........................................
5
4.5
Dose
oubliée...................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
................................................................