Dafalgan Caps Forte 1 g harde caps.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Paracetamol 1000 mg

Disponibil de la:

UPSA S.A.S.

Codul ATC:

N02BE01

Forma farmaceutică:

Capsule, hard

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Paracetamol

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2023-12-20

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DAFALGAN CAPS FORTE 1 G HARDE CAPSULES
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.

Wordt uw klacht na 3 dagen in geval van koorts of na 5 dagen in geval
van pijn niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dafalgan Caps Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DAFALGAN CAPS FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE ANALGETICA EN ANTIPYRETICA,
ANILIDES
ATC-code: N02BE01.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol: een analgeticum (het stilt pijn)
en een antipyreticum (het verlaagt
koorts).
Het is geïndiceerd voor pijn en/of koorts zoals hoofdpijn,
griepachtige symptomen, kiespijn, spierpijn
en menstruatiepijn.
DEZE FORMULE IS GEÏNDICEERD BIJ VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 50 KG
(VANAF ONGEVEER 15 JAAR
OUD). LEES ZORGVULDIG DE RUBRIEK “DOSERING” IN DE BIJSLUITER.
VOOR KINDEREN MET EEN GEWICHT VAN MINDER DAN 50 KG (ONGEVEER 15 JAAR
OUD), ZIJN ER ANDERE
PARACETAMOLFORMULES: VRAAG UW ARTS OF APOTHEKER OM RAAD.
Wordt uw klacht na 3 dagen in geval van koorts of na 5 dagen in geval
van pijn niet minder, of wordt
hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EX

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dafalgan Caps Forte 1 g harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol
...................................................................................................................................
1000 mg
Voor één harde capsule
Hulpstof met bekend effect: azorubine/carmoisine (E122).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Rode harde capsule.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
Dafalgan Caps Forte 1g harde capsules is geïndiceerd BIJ VOLWASSENEN
EN KINDEREN MET EEN GEWICHT
VAN 50 KG OF MEER (vanaf circa 15 jaar).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
WAARSCHUWING: DEZE FORMULERING BEVAT 1000 MG PARACETAMOL (1 G) IN ELKE
HARDE CAPSULE: NEEM
GEEN TWEE HARDE CAPSULES TEGELIJK.
De laagst effectieve dosis dient men gewoonlijk zo kort mogelijk toe
te dienen.
LICHAAMSGEWICHT
(leeftijdsindicatie)
DOSIS
per toediening
Toedienings
INTERVAL
Maximale
DAGELIJKSE DOSIS
≥50 KG
_(vanaf circa 15 jaar)_
1000 mg
(1 harde capsule)
minimaal 4 uur
3000 mg
(3 harde capsules)
Het is doorgaans niet nodig om meer dan 3 g paracetamol per dag,
d.w.z. 3 HARDE CAPSULES PER DAG,
te gebruiken. Bij intensere pijn, in afwezigheid van risicofactoren en
uitsluitend op medisch advies,
mag de maximale dosering echter worden verhoogd tot 4 g per dag, dit
betekent 4 HARDE CAPSULES per
dag (MAXIMALE DOSIS).
WAARSCHUWING: Houd met alle geneesmiddelen rekening om een overdosis
te voorkomen, dus ook
geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen (zie rubriek 4.4
en 4.9).
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer (vanaf circa 15
jaar): zie dosering hierboven.
Kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg (jonger dan 15
jaar): Voor kinderen jonger
dan 15 jaar moeten andere vormen van dit geneesmiddel worden gebruikt.
BEHANDELINGSDUUR
Langdurig of frequent gebruik zo