Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 1000 mg
UPSA S.A.S.
N02BE01
Capsule, hard
Oraal gebruik
Paracetamol
Gecommercialiseerd: Nee
2023-12-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DAFALGAN CAPS FORTE 1 G HARDE CAPSULES Paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Wordt uw klacht na 3 dagen in geval van koorts of na 5 dagen in geval van pijn niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dafalgan Caps Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DAFALGAN CAPS FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Farmacotherapeutische categorie: OVERIGE ANALGETICA EN ANTIPYRETICA, ANILIDES ATC-code: N02BE01. Dit geneesmiddel bevat paracetamol: een analgeticum (het stilt pijn) en een antipyreticum (het verlaagt koorts). Het is geïndiceerd voor pijn en/of koorts zoals hoofdpijn, griepachtige symptomen, kiespijn, spierpijn en menstruatiepijn. DEZE FORMULE IS GEÏNDICEERD BIJ VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 50 KG (VANAF ONGEVEER 15 JAAR OUD). LEES ZORGVULDIG DE RUBRIEK “DOSERING” IN DE BIJSLUITER. VOOR KINDEREN MET EEN GEWICHT VAN MINDER DAN 50 KG (ONGEVEER 15 JAAR OUD), ZIJN ER ANDERE PARACETAMOLFORMULES: VRAAG UW ARTS OF APOTHEKER OM RAAD. Wordt uw klacht na 3 dagen in geval van koorts of na 5 dagen in geval van pijn niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EX Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dafalgan Caps Forte 1 g harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol ................................................................................................................................... 1000 mg Voor één harde capsule Hulpstof met bekend effect: azorubine/carmoisine (E122). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Rode harde capsule. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. Dafalgan Caps Forte 1g harde capsules is geïndiceerd BIJ VOLWASSENEN EN KINDEREN MET EEN GEWICHT VAN 50 KG OF MEER (vanaf circa 15 jaar). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering WAARSCHUWING: DEZE FORMULERING BEVAT 1000 MG PARACETAMOL (1 G) IN ELKE HARDE CAPSULE: NEEM GEEN TWEE HARDE CAPSULES TEGELIJK. De laagst effectieve dosis dient men gewoonlijk zo kort mogelijk toe te dienen. LICHAAMSGEWICHT (leeftijdsindicatie) DOSIS per toediening Toedienings INTERVAL Maximale DAGELIJKSE DOSIS ≥50 KG _(vanaf circa 15 jaar)_ 1000 mg (1 harde capsule) minimaal 4 uur 3000 mg (3 harde capsules) Het is doorgaans niet nodig om meer dan 3 g paracetamol per dag, d.w.z. 3 HARDE CAPSULES PER DAG, te gebruiken. Bij intensere pijn, in afwezigheid van risicofactoren en uitsluitend op medisch advies, mag de maximale dosering echter worden verhoogd tot 4 g per dag, dit betekent 4 HARDE CAPSULES per dag (MAXIMALE DOSIS). WAARSCHUWING: Houd met alle geneesmiddelen rekening om een overdosis te voorkomen, dus ook geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen (zie rubriek 4.4 en 4.9). PEDIATRISCHE PATIËNTEN Kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer (vanaf circa 15 jaar): zie dosering hierboven. Kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg (jonger dan 15 jaar): Voor kinderen jonger dan 15 jaar moeten andere vormen van dit geneesmiddel worden gebruikt. BEHANDELINGSDUUR Langdurig of frequent gebruik zo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο