Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Medius AG
N04BC07
apomorphini hydrochloridum hemihydricum
Infusionslösung
apomorphini hydrochloridum hemihydricum 5 mg, natrii chloridum, antiox.: E 223 1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Morbus Parkinson
zugelassen
2018-12-10
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Dacepton® 5 mg/ml, Infusionslösung Medius AG Was ist Dacepton 5 mg/ml und wann wird es angewendet? Die Dacepton Durchstechflasche enthält eine Infusionslösung mit dem Wirkstoff Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Infusionslösung wird subkutan (unter die Haut) angewendet. Apomorphinhydrochloridhemihydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als «Dopamin- Agonisten» bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patientinnen und Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische Komplikationen trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase-Hemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Dacepton 5 mg/ml hilft, die Phasen der Unbeweglichkeit (ON-OFF Phänomene) zu verkürzen. Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Wann darf Dacepton 5 mg/ml nicht angewendet werden? Dacepton 5 mg/ml darf nicht angewendet werden, ·wenn Sie unter 18 Jahre alt sind, ·wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden, ·wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden, ·wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden, ·wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, ·wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien (Störungen des Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskrämpfen) leiden ·wenn Sie Arzneimittel gegen durch medizinische Behandlungen ausgelöste Übelkeit und Erbrechen mit dem Wirkstoff Ondansetron einnehmen, ·wen Citiți documentul complet
Dacepton® 5 mg/ml, Infusionslösung Medius AG Zusammensetzung Wirkstoff: Apomorphini hydrochloridum hemihydricum. Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii metabisulfis (E 223) 1 mg/ml, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung 5 mg/ml 1 Durchstechflasche zu 20 ml enthält 100 mg Apomorphini hydrochloridum hemihydricum (Konzentration 5 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung von Parkinson-Patienten mit motorischen Fluktuationen (ON-OFF-Phänomen), die trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase- Hemmer) und/oder Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Dosierung/Anwendung Art und Dauer der Anwendung Dacepton 5 mg/ml Infusionslösung in einer Durchstechflasche, ist eine vorverdünnte Infusionslösung in einer Durchstechflasche, die ohne Verdünnung für die Anwendung als kontinuierliche subkutane Infusion mittels Minipumpe und/oder Spritzenpumpe bestimmt ist. Dacepton 5 mg/ml Infusionslösung in einer Durchstechflasche darf nicht für eine intermittierende Injektion verwendet werden. Dacepton 5 mg/ml darf nicht intravenös angewendet werden. Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sich diese grün verfärbt hat. Die Lösung muss vor Anwendung visuell kontrolliert werden. Nur eine klare, farblose bis blassgelbe Lösung ohne Partikel darf verwendet werden. Voraussetzungen für eine Infusion von Dacepton 5 mg/ml Die Patienten sollten in der Lage sein, den Beginn ihrer OFF-Symptome zu erkennen. Sie sollten ausserdem fähig sein, das Arzneimittel selbst zu infundieren oder eine verantwortliche Pflegeperson haben, die in der Lage ist, das Arzneimittel bei Bedarf zu infundieren. Es ist notwendig, dass wenigstens zwei Tage vor Beginn der Therapie eine Behandlung mit Domperidon begonnen wird, normalerweise mit einer Dosierung von 20 mg dreimal täglich. Die Behandlung mit Apomorphin sollte in einer spezialisierten Klinik begonnen und von einem in der Behandlung der Parkinson'schen Krankheit erfahrenen Arz Citiți documentul complet