Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Neomycin
Schur Pharmazeutika GmbH & Co. KG (3089319)
Lösung
Teil 1 - Lösung; Neomycin (02083) 0,1 Gramm
Information nicht vorhanden
erloschen
Änderungsanzeige vom 27.01.2009 Cysto-Myacyne ® N Gebrauchsinformation Stand: Januar 2009 NACHLIEFERUNG VOM 27.01.2009 Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CYSTO-MYACYNE N 15 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRAVESIKALEN ANWENDUNG Wirkstoff: Neomycinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Cysto-Myacyne N und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Cysto-Myacyne N beachten? 3. Wie ist Cysto-Myacyne N anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cysto-Myacyne N aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CYSTO-MYACYNE N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cysto-Myacyne N ist ein antibiotisches Harnwegstherapeutikum. Cysto-Myacyne N wird angewendet - zur Behandlung bakteriell bedingter Entzündungen der ableitenden Harnwege, besonders bei E. coli-, Proteus- und Pyocyaneusinfektionen und bei Prostatikerblasen. - zur Infektprophylaxe nach operativen oder instrumentellen Eingriffen, nach Katheterwechsel und bei Dauerkatheter-Patienten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYSTO-MYACYNE N BEACHTEN? CYSTO-MYACYNE N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie überempfindlich gegen Neomycin oder andere Antibiotika aus der Gruppe der Aminoglykoside, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Cysto-Myacyne N sind, • bei stark eingeschränkter Nierenfunktion Änder Citiți documentul complet
Änderungsanzeige vom 27.01.09 Cysto-Myacyne ® N Fachinformation Stand: Januar 2009 Seite: 1 von 6 NACHLIEFERUNG VOM 27.01.2009 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cysto-Myacyne ® N 15 mg/ml Lösung zur intravesikalen Anwendung Wirkstoff: Neomycinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Einzeldosisbehältnis (Faltenbalgflasche) enthält 450 mg Neomycinsulfat in 30 ml wässriger Lösung (15 mg Neomycinsulfat/ml). Sonstige Bestandteile: 34,3 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (entsprechend 30 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intravesikalen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung bakteriell bedingter Entzündungen der ableitenden Harnwege, besonders bei E. coli-, Proteus- und Pyocyaneusinfektionen und bei Prostatikerblasen. Zur Infektprophylaxe nach operativen oder instrumentellen Eingriffen, nach Katheterwech- sel und bei Dauerkatheter-Patienten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Im Allgemeinen wird 1mal täglich der Inhalt einer Faltenbalgflasche instilliert. Bei beson- ders hartnäckigen Infektionen kann eine zweimalige Instillation pro Tag angezeigt sein. Cysto-Myacyne N ist eine sofort verwendungsfähige Lösung. Der Flaschenhals erlaubt die Instillation per Zystoskop, Katheter oder direkt in die Harnröhre. Die Instillation erfolgt durch Zusammendrücken des Faltenbalges. Die Lösung kann vor der Applikation auf Kör- Änderungsanzeige vom 27.01.09 Cysto-Myacyne ® N Fachinformation Stand: Januar 2009 Seite: 2 von 6 pertemperatur erwärmt werden. Ungefähr 30 min nach Instillation von Cysto-Myacyne N sollte die Blase wieder entleert werden. Die Cysto-Myacyne N -Behandlung sollte 2 – 3 Tage über das Abklingen der Beschwer- den hinaus erfolgen. Da bei Anwendung in Körperhöhlen eine Resorption von Neomycin in systemisch wirksa- men Mengen nicht ausgeschlossen werden kann, sollte eine solche Anwendung nur ku Citiți documentul complet