Cysto-Myacyne N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Neomycin

Verfügbar ab:

Schur Pharmazeutika GmbH & Co. KG (3089319)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Neomycin (02083) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Gebrauchsinformation

Änderungsanzeige vom 27.01.2009
Cysto-Myacyne
®
N
Gebrauchsinformation
Stand: Januar 2009
NACHLIEFERUNG VOM 27.01.2009
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CYSTO-MYACYNE

N
15 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRAVESIKALEN ANWENDUNG
Wirkstoff: Neomycinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Cysto-Myacyne N und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cysto-Myacyne N beachten?
3.
Wie ist Cysto-Myacyne N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cysto-Myacyne N aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CYSTO-MYACYNE N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cysto-Myacyne N ist ein antibiotisches Harnwegstherapeutikum.
Cysto-Myacyne N wird angewendet
- zur Behandlung bakteriell bedingter Entzündungen der ableitenden
Harnwege, besonders
bei E. coli-, Proteus- und Pyocyaneusinfektionen und bei
Prostatikerblasen.
- zur Infektprophylaxe nach operativen oder instrumentellen
Eingriffen, nach
Katheterwechsel und bei Dauerkatheter-Patienten.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CYSTO-MYACYNE N
BEACHTEN?
CYSTO-MYACYNE N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich gegen Neomycin oder andere Antibiotika aus
der Gruppe der
Aminoglykoside, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Cysto-Myacyne N sind,
•
bei stark eingeschränkter Nierenfunktion
Änder

Fachinformation

Änderungsanzeige vom 27.01.09
Cysto-Myacyne
®
N
Fachinformation
Stand: Januar 2009
Seite: 1 von 6
NACHLIEFERUNG VOM
27.01.2009
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cysto-Myacyne
®
N
15 mg/ml Lösung zur intravesikalen Anwendung
Wirkstoff: Neomycinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosisbehältnis (Faltenbalgflasche) enthält 450 mg
Neomycinsulfat
in 30 ml
wässriger Lösung (15 mg Neomycinsulfat/ml).
Sonstige Bestandteile:
34,3 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)
(entsprechend 30 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.))
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravesikalen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung bakteriell bedingter Entzündungen der ableitenden
Harnwege, besonders
bei E. coli-, Proteus- und Pyocyaneusinfektionen und bei
Prostatikerblasen.
Zur Infektprophylaxe nach operativen oder instrumentellen Eingriffen,
nach Katheterwech-
sel und bei Dauerkatheter-Patienten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen wird 1mal täglich der Inhalt einer Faltenbalgflasche
instilliert. Bei beson-
ders hartnäckigen Infektionen kann eine zweimalige Instillation pro
Tag angezeigt sein.
Cysto-Myacyne
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N ist eine sofort verwendungsfähige Lösung. Der Flaschenhals erlaubt
die
Instillation per Zystoskop, Katheter oder direkt in die Harnröhre.
Die Instillation erfolgt
durch Zusammendrücken des Faltenbalges. Die Lösung kann vor der
Applikation auf Kör-
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Stand: Januar 2009
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pertemperatur erwärmt werden. Ungefähr 30 min nach Instillation von
Cysto-Myacyne
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sollte die Blase wieder entleert werden.
Die Cysto-Myacyne

N -Behandlung sollte 2 – 3 Tage über das Abklingen der Beschwer-
den hinaus erfolgen.
Da bei Anwendung in Körperhöhlen eine Resorption von Neomycin in
systemisch wirksa-
men Mengen nicht ausgeschlossen werden kann, sollte eine solche
Anwendung nur ku