Cydectin Pour-on voor rundvee 0,5% sol. pour-on

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Moxidectine 0,5 %

Disponibil de la:

Zoetis Belgium SA-NV

Codul ATC:

QP54AB02

INN (nume internaţional):

Moxidectin

Dozare:

0,5%

Forma farmaceutică:

Solution pour pour-on

Compoziție:

Moxidectine 5 mg/ml

Calea de administrare:

Voie cutanée

Grupul Terapeutică:

bovin

Zonă Terapeutică:

Moxidectin

Rezumat produs:

CTI code: 185841-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502597 - Code CNK: 1354349 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185841-03 - Taille de l'emballage: 2500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502764 - Code CNK: 1403294 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185841-04 - Taille de l'emballage: 5000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015004121 - Code CNK: 2177590 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185841-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1354331 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1997-09-08

Prospect

Notice – Version FR
Cydectin 0.5% Pour-on
1
NOTICE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona, Espagne
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE
Moxidectine
5 mg
EXCIPIENTS
Butylhydroxyanisole
0,10 mg
Tert butylhydroquinone
0,03 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations chez les bovins causées par les souches
sensibles à la moxidectine de :
-Nématodes gastro-intestinaux adultes :
° _Haemonchus placei_
° _Ostertagia ostertagi_ (y compris les larves inhibées)
° _Trichostrongylus axei_
° _Nematodirus helvetianus_
° _Cooperia oncophora_
° _Cooperia punctata_
° _ Oesophagostomum radiatum_
° _Bunostomum phlebotomum_
- Nématodes adultes de l’appareil respiratoire :
°_ Dictyocaulus viviparus_
- Hypodermes suivants (larves en migration) :
° _Hypoderma bovis_
°_ Hypoderma lineatum_
Notice – Version FR
Cydectin 0.5% Pour-on
2
- Poux piqueurs :
° _Linognathus vituli_
_° Haematopinus eurysternus_
° _Solenopotes capillatus_
° _Bovicola bovis_ (_Damalinia bovis)_
- Acariens responsables de la gale :
° _Sarcoptes scabiei_
° _Psoroptes ovis_
° _Chorioptes bovis_
- Mouches des cornes :
°_Haematobia irritans_
L’effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est
le suivant :
- _Ostertagia ostertagi,_ durée de 5 semaines
- _Dictyocaulus viviparus_, durée de 6 semaines
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez d'autres espèces car des effets indésirables
graves, y compris des fat

Caracteristicilor produsului

RCP – Version FR
Cydectin 0.5% Pour-on
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RCP – Version FR
Cydectin 0.5% Pour-on
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Moxidectine
5,00 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole
0,10 mg
Tert butylhydroquinone
0,03 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on .
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations chez les bovins causées par les souches
sensibles à la moxidectine de :
-Nématodes gastro-intestinaux adultes :
° _Haemonchus placei_
° _Ostertagia ostertagi_ (y compris les larves inhibées)
° _Trichostrongylus axei_
° _Nematodirus helvetianus_
° _Cooperia oncophora_
° _Cooperia punctata_
° _ Oesophagostomum radiatum_
° _Bunostomum phlebotomum_
- Nématodes adultes de l’appareil respiratoire :
°_ Dictyocaulus viviparus_
- Hypodermes suivants (larves en migration) :
° _Hypoderma bovis_
°_ Hypoderma lineatum_
RCP – Version FR
Cydectin 0.5% Pour-on
3
- Poux piqueurs :
° _Linognathus vituli_
_° Haematopinus eurysternus_
° _Solenopotes capillatus_
° _Bovicola bovis_ (_Damalinia bovis)_
- Acariens responsables de la gale :
° _Sarcoptes scabiei_
° _Psoroptes ovis_
° _Chorioptes bovis_
- Mouches des cornes :
°_Haematobia irritans_
L’effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est
comme suit :
- _Ostertagia ostertagi,_ durée de 5 semaines
- _Dictyocaulus viviparus, _durée de 6 semaines
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez d'autres espèces car des effets indésirables
graves, y compris des fatalités chez les
chiens, peuvent survenir.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Des précautions doivent être prises afin d’éviter les actes
suivants car ils augmentent le risque
d’apparition d’une résistance et pourraient