Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxidectine 0,5 %
Zoetis Belgium SA-NV
QP54AB02
Moxidectin
0,5%
Solution pour pour-on
Moxidectine 5 mg/ml
Voie cutanée
bovin
Moxidectin
CTI code: 185841-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502597 - Code CNK: 1354349 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185841-03 - Taille de l'emballage: 2500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015502764 - Code CNK: 1403294 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185841-04 - Taille de l'emballage: 5000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015004121 - Code CNK: 2177590 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 185841-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1354331 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-09-08
Notice – Version FR Cydectin 0.5% Pour-on 1 NOTICE CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona, Espagne 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour Bovins 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE Moxidectine 5 mg EXCIPIENTS Butylhydroxyanisole 0,10 mg Tert butylhydroquinone 0,03 mg 4. INDICATION(S) Traitement des infestations chez les bovins causées par les souches sensibles à la moxidectine de : -Nématodes gastro-intestinaux adultes : ° _Haemonchus placei_ ° _Ostertagia ostertagi_ (y compris les larves inhibées) ° _Trichostrongylus axei_ ° _Nematodirus helvetianus_ ° _Cooperia oncophora_ ° _Cooperia punctata_ ° _ Oesophagostomum radiatum_ ° _Bunostomum phlebotomum_ - Nématodes adultes de l’appareil respiratoire : °_ Dictyocaulus viviparus_ - Hypodermes suivants (larves en migration) : ° _Hypoderma bovis_ °_ Hypoderma lineatum_ Notice – Version FR Cydectin 0.5% Pour-on 2 - Poux piqueurs : ° _Linognathus vituli_ _° Haematopinus eurysternus_ ° _Solenopotes capillatus_ ° _Bovicola bovis_ (_Damalinia bovis)_ - Acariens responsables de la gale : ° _Sarcoptes scabiei_ ° _Psoroptes ovis_ ° _Chorioptes bovis_ - Mouches des cornes : °_Haematobia irritans_ L’effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est le suivant : - _Ostertagia ostertagi,_ durée de 5 semaines - _Dictyocaulus viviparus_, durée de 6 semaines 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, y compris des fat Lue koko asiakirja
RCP – Version FR Cydectin 0.5% Pour-on 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT RCP – Version FR Cydectin 0.5% Pour-on 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE CYDECTIN 0,5 % Solution pour pour-on pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Moxidectine 5,00 mg EXCIPIENTS : Butylhydroxyanisole 0,10 mg Tert butylhydroquinone 0,03 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pour-on . 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infestations chez les bovins causées par les souches sensibles à la moxidectine de : -Nématodes gastro-intestinaux adultes : ° _Haemonchus placei_ ° _Ostertagia ostertagi_ (y compris les larves inhibées) ° _Trichostrongylus axei_ ° _Nematodirus helvetianus_ ° _Cooperia oncophora_ ° _Cooperia punctata_ ° _ Oesophagostomum radiatum_ ° _Bunostomum phlebotomum_ - Nématodes adultes de l’appareil respiratoire : °_ Dictyocaulus viviparus_ - Hypodermes suivants (larves en migration) : ° _Hypoderma bovis_ °_ Hypoderma lineatum_ RCP – Version FR Cydectin 0.5% Pour-on 3 - Poux piqueurs : ° _Linognathus vituli_ _° Haematopinus eurysternus_ ° _Solenopotes capillatus_ ° _Bovicola bovis_ (_Damalinia bovis)_ - Acariens responsables de la gale : ° _Sarcoptes scabiei_ ° _Psoroptes ovis_ ° _Chorioptes bovis_ - Mouches des cornes : °_Haematobia irritans_ L’effet rémanent de la solution pour empêcher la réinfection est comme suit : - _Ostertagia ostertagi,_ durée de 5 semaines - _Dictyocaulus viviparus, _durée de 6 semaines 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, y compris des fatalités chez les chiens, peuvent survenir. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Des précautions doivent être prises afin d’éviter les actes suivants car ils augmentent le risque d’apparition d’une résistance et pourraient Lue koko asiakirja