Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
metformin, vildagliptin
HEMOFARM AD VRŠAC
A10BD08
metformin, vildagliptin
film tableta; 850mg+50mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1341413
REGISTRACIJA
2022-12-30
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK CRITEO ® DUO, 850 MG + 50 MG, FILM TABLETE CRITEO ® DUO, 1000 MG + 50 MG, FILM TABLETE METFORMIN, VILDAGLIPTIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Criteo Duo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Criteo Duo 3. Kako se uzima lek Criteo Duo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Criteo Duo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CRITEO DUO I ČEMU JE NAMENJEN Aktivne supstance leka Criteo Duo, metformin i vildagliptin pripadaju grupi lekova koji se nazivaju ″oralni antidijabetici″. Lek Criteo Duo se primenjuje za lečenje pacijenata sa šećernom bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je takođe poznat kao insulin nezavisni dijabetes melitus. Lek Criteo Duo se koristi kad se šećerna bolest ne može kontrolisati samo dijetom i fizičkom aktivnošću i/ili ostalim lekovima koji se koriste za lečenje šećerne bolesti (insulin ili derivati sulfoniluree). Šećerna bolest tip 2 se razvija ako telo ne stvara dovoljno insulina ili ako insulin koji organizam stvara ne radi onako kako bi trebalo. Bolest se takođe može razviti ako telo stvara previše glukagona. I insulin i glukagon se stvaraju u gušterači (pankreas). Insulin je supstanca koja pomaže u snižavanju vrednosti šećera u krvi, naročito posle obroka. Glukagon podstiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast vrednosti šećera u krvi. KAKO DELUJ Citiți documentul complet
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Criteo ® Duo, 850 mg + 50 mg, film tablete Criteo ® Duo, 1000 mg + 50 mg, film tablete INN: metformin, vildagliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Criteo Duo, 850 mg + 50 mg, film tablete _ Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida (što odgovara 660 mg metformina) i 50 mg vildagliptina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 1 mg laktoze u obliku laktoza, monohidrata. _Criteo Duo, 1000 mg + 50 mg, film tablete _ Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida (što odgovara 780 mg metformina) i 50 mg vildagliptina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 10 mg laktoze u obliku laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Criteo Duo, 850 mg + 50 mg, film tablete _ Ovalna, bikonveksna, film tableta žute boje, dužine približno 20,2 mm i širine približno 8,1 mm. _Criteo Duo, 1000 mg + 50 mg, film tablete _ Ovalna, bikonveksna, film tableta tamno žute boje, dužine približno 21,2 mm i širine približno 8,4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Criteo Duo je indikovan kao dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti radi poboljšanja kontrole glikemije kod odraslih pacijenata sa dijabetes melitus-om tip 2: - kod pacijenata kod kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije samo metformin- hidrohloridom - kod pacijenata koji se već leče kombinacijom odvojenih tableta metformin-hidrohlorida i vildagliptina - u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje dijabetesa, uključujući insulin, kada oni ne omogućavaju adekvatnu glikemijsku kontrolu (_videti odeljke 4.4, 4.5 i_ _5.1 za dostupne podatke o _ _različitim kombinacijama_). 2 od 17 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 mL/min)_ Doza antihiperglikemijske terapije lekom Criteo Duo treba da bude individualizovana prema postojećem režimu pacijenta, efikasnosti i podnošljivos Citiți documentul complet