Criteo duo

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

metformin, vildagliptin

Pieejams no:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATĶ kods:

A10BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metformin, vildagliptin

Vienības iepakojumā:

film tableta; 850mg+50mg; blister, 6x10kom

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktu pārskats:

JKL: 1341413

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2022-12-30

Lietošanas instrukcija

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CRITEO
®
DUO, 850 MG + 50 MG, FILM TABLETE
CRITEO
®
DUO, 1000 MG + 50 MG, FILM TABLETE
METFORMIN, VILDAGLIPTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Criteo Duo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Criteo Duo
3.
Kako se uzima lek Criteo Duo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Criteo Duo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CRITEO DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivne supstance leka Criteo Duo, metformin i vildagliptin pripadaju
grupi lekova koji se nazivaju ″oralni
antidijabetici″.
Lek Criteo Duo se primenjuje za lečenje pacijenata sa šećernom
bolešću tipa 2. Ovaj tip šećerne bolesti je
takođe poznat kao insulin nezavisni dijabetes melitus.
Lek Criteo Duo se koristi kad se šećerna bolest ne
može kontrolisati samo dijetom i fizičkom aktivnošću i/ili ostalim
lekovima koji se koriste za lečenje šećerne
bolesti (insulin ili derivati sulfoniluree).
Šećerna bolest tip 2 se razvija ako telo ne stvara dovoljno insulina
ili ako insulin koji organizam stvara ne
radi onako kako bi trebalo. Bolest se takođe može razviti ako telo
stvara previše glukagona.
I insulin i glukagon se stvaraju u gušterači
(pankreas). Insulin je supstanca koja pomaže u snižavanju
vrednosti šećera u krvi, naročito posle obroka. Glukagon podstiče
stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast
vrednosti šećera u krvi.
KAKO DELUJ

Produkta apraksts

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Criteo
®
Duo, 850 mg + 50 mg, film tablete
Criteo
®
Duo, 1000 mg + 50 mg, film tablete
INN: metformin, vildagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Criteo Duo, 850 mg + 50 mg, film tablete _
Jedna film tableta sadrži
850 mg metformin-hidrohlorida (što odgovara 660 mg metformina) i 50
mg
vildagliptina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 1 mg laktoze u obliku laktoza, monohidrata.
_Criteo Duo, 1000 mg + 50 mg, film tablete _
Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida (što
odgovara 780 mg metformina) i 50 mg
vildagliptina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 10 mg laktoze u obliku laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Criteo Duo, 850 mg + 50 mg, film tablete _
Ovalna, bikonveksna, film tableta žute boje, dužine približno 20,2
mm i širine približno 8,1 mm.
_Criteo Duo, 1000 mg + 50 mg, film tablete _
Ovalna, bikonveksna, film tableta tamno žute boje, dužine približno
21,2 mm i širine približno 8,4 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Criteo Duo je indikovan kao dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti
radi poboljšanja kontrole glikemije kod
odraslih pacijenata sa dijabetes melitus-om tip 2:
-
kod pacijenata kod kojih se ne može postići zadovoljavajuća
kontrola glikemije samo metformin-
hidrohloridom
-
kod
pacijenata
koji
se
već
leče
kombinacijom odvojenih
tableta
metformin-hidrohlorida
i
vildagliptina
-
u
kombinaciji
sa
drugim
lekovima
za
lečenje
dijabetesa,
uključujući
insulin,
kada
oni
ne
omogućavaju adekvatnu glikemijsku kontrolu (_videti odeljke 4.4, 4.5
i_
_5.1 za dostupne podatke o _
_različitim kombinacijama_).
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 mL/min)_
Doza antihiperglikemijske terapije lekom Criteo Duo treba da bude
individualizovana prema postojećem
režimu pacijenta, efikasnosti i podnošljivos