Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
glycérol 1
Coopération Pharmaceutique Française
A06AX01
glycérol 1
1,290 g
Suppositoire
pour un suppositoire > glycérol 1,290 g
rectale
plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)
AUTRES LAXATIFS
Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1990-11-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014 Dénomination du médicament CRISTAL ENFANTS, suppositoire Glycérol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que CRISTAL ENFANTS, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CRISTAL ENFANTS, suppositoire ? 3. Comment utiliser CRISTAL ENFANTS, suppositoire ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CRISTAL ENFANTS, suppositoire ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU'EST-CE QUE CRISTAL ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES LAXATIFS (A : Appareil digestif et métabolisme). Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRISTAL ENFANTS, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Réservé à l’enfant. Contre-indications Ne donnez jamais à votre enfant CRISTAL ENFANTS, suppositoire dans les cas suivants : · Allergie (hypersensibilité) au glycérol ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires ». Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec CRISTAL ENFANTS, sup Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CRISTAL ENFANTS, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Glycérol .......................................................................................................................................... 1,290 g Pour un suppositoire de 2,15 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale. · Préparation aux examens endoscopiques du rectum. 4.2. Posologie et mode d'administration Enfants de 2 à 6 ans: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération. Enfants de plus de 6 ans: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler éventuellement dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle. Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours. 4.3. Contre-indications Antécédents d’hypersensibilité au glycérol ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Une utilisation prolongée est déconseillée. Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération. Précautions d'emploi Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladies coliques ou rectales. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement Sans objet. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Un usage prolongé peut donner lieu à d Citiți documentul complet