CRISTAL ENFANTS, suppositoire

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
30-04-2014

Aktiv ingrediens:

glycérol 1

Tilgjengelig fra:

Coopération Pharmaceutique Française

ATC-kode:

A06AX01

INN (International Name):

glycérol 1

Dosering :

1,290 g

Legemiddelform:

Suppositoire

Sammensetning:

pour un suppositoire > glycérol 1,290 g

Administreringsrute:

rectale

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Terapeutisk område:

AUTRES LAXATIFS

Indikasjoner:

Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1990-11-29

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
Dénomination du médicament
CRISTAL ENFANTS, suppositoire
Glycérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CRISTAL ENFANTS, suppositoire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CRISTAL ENFANTS, suppositoire ?
3. Comment utiliser CRISTAL ENFANTS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CRISTAL ENFANTS, suppositoire ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE CRISTAL ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES LAXATIFS
(A : Appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et comme
préparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRISTAL
ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Réservé à l’enfant.
Contre-indications
Ne donnez jamais à votre enfant CRISTAL ENFANTS, suppositoire dans
les cas suivants :
·
Allergie (hypersensibilité) au glycérol ou à l’un des autres
composants mentionnés dans la rubrique « Informations
supplémentaires ».
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CRISTAL ENFANTS, sup
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CRISTAL ENFANTS, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol
..........................................................................................................................................
1,290 g
Pour un suppositoire de 2,15 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par
dyschésie rectale.
·
Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants de 2 à 6 ans: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure
choisie pour l'exonération.
Enfants de plus de 6 ans: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure
choisie pour l'exonération à renouveler éventuellement
dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10
jours.
4.3. Contre-indications
Antécédents d’hypersensibilité au glycérol ou à l’un des
autres constituants mentionnés dans la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être
exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque
d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de
maladies coliques ou rectales.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Un usage prolongé peut donner lieu à d
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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