COVERSYL 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

C09AA04

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Compoziție:

POR COMPRIMIDO -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón conteniendo un tubo de polipropileno blanco opaco con 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 120 comprimidos recubi

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA

Grupul Terapeutică:

Perindopril

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un tubo de polipropileno blanco opaco con 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-04-16

Caracteristicilor produsului

Página 1 de 8 PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
COVERSYL®
Perindopril Arginina 10 mg
Comprimido recubierto con película
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COVERSYL® 10 mg comprimido recubierto con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a
10,000 mg de
perindopril arginina.
Excipientes con efecto conocido: 145,16 mg de lactosa monohidratada
por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, de color verde, redondo,
biconvexo, grabado con
sobre una cara y
sobre la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión arterial.
ENFERMEDAD CORONARIA ESTABLE
Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con
antecedentes de infarto de
miocardio y/o revascularización.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis se ajustará al perfil del paciente (ver sección 4.4) y a su
respuesta de la presión
arterial.
Hipertensión arterial
COVERSYL® 10 mg se puede utilizar en monoterapia o combinado con
otros grupos de
medicamentos antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día por la
mañana.
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Los pacientes cuyo sistema renina-angiotensina-aldosterona es
altamente estimulado (en
particular, hipertensión renovascular, depleción de volumen o de
sal, descompensación
cardíaca o hipertensión severa) pueden experimentar una caída
repentina de la presión
arterial después de la primera dosis. Se recomienda una dosis inicial
de 2.5 mg en estos
pacientes y el inicio del tratamiento estará bajo supervisión
médica.
La dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día después de un mes
de tratamiento.
Puede haber hipotensión sintomática después del tratamiento con
COVERSYL® 10 mg,
particularmente en pacientes tratados con diuréticos. Se requiere
atención especial en estos
pacientes que pueden experimentar deple