País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C. - DROGUERÍA
C09AA04
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Caja de cartón conteniendo un tubo de polipropileno blanco opaco con 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 120 comprimidos recubi
Con receta médica
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANCIA
Perindopril
Presentación: Caja de cartón conteniendo un tubo de polipropileno blanco opaco con 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película
VIGENTE
2027-04-16
Página 1 de 8 PROYECTO DE FICHA TÉCNICA COVERSYL® Perindopril Arginina 10 mg Comprimido recubierto con película 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COVERSYL® 10 mg comprimido recubierto con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 6,790 mg de perindopril que corresponden a 10,000 mg de perindopril arginina. Excipientes con efecto conocido: 145,16 mg de lactosa monohidratada por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película, de color verde, redondo, biconvexo, grabado con sobre una cara y sobre la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión arterial. ENFERMEDAD CORONARIA ESTABLE Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio y/o revascularización. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dosis se ajustará al perfil del paciente (ver sección 4.4) y a su respuesta de la presión arterial. Hipertensión arterial COVERSYL® 10 mg se puede utilizar en monoterapia o combinado con otros grupos de medicamentos antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día por la mañana. Página 2 de 20 Los pacientes cuyo sistema renina-angiotensina-aldosterona es altamente estimulado (en particular, hipertensión renovascular, depleción de volumen o de sal, descompensación cardíaca o hipertensión severa) pueden experimentar una caída repentina de la presión arterial después de la primera dosis. Se recomienda una dosis inicial de 2.5 mg en estos pacientes y el inicio del tratamiento estará bajo supervisión médica. La dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día después de un mes de tratamiento. Puede haber hipotensión sintomática después del tratamiento con COVERSYL® 10 mg, particularmente en pacientes tratados con diuréticos. Se requiere atención especial en estos pacientes que pueden experimentar deple Leer el documento completo