Țară: Uniunea Europeană
Limbă: estoniană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
hüdrokortisooni aceponaat
Virbac S.A.
QD07AC16
hydrocortisone aceponate
Koerad
Kortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid
Koerte põletikuliste ja kihelevate dermatooside sümptomaatiline ravi. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.
Revision: 9
Volitatud
2007-01-09
18 B. PAKENDI INFOLEHT 19 PAKENDI INFOLEHT CORTAVANCE 0,584 MG/ML NAHASPREI LAHUS KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: VIRBAC 1 ère Avenue 2065 m LID 06516 Carros PRANTSUSMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele Hüdrokortisoonatseponaat 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Hüdrokortisoonatseponaat 0,584 mg/ml 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel. Atoopilise dermatiidi sümptomite leevendamiseks koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada nahahaavandite korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Mööduvad paiksed reaktsioonid manustamiskohas (punetus ja/või sügelus) võivad esineda väga harvadel juhtudel. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage _ _ (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer. 20 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Naha pinnale manustamiseks. Enne kasutamist keerata pihustipump pudelile. Veterinaarravimit manustatakse pumppihusti abil ligikaudu 10 cm kauguselt ravitavast piirkonnast. Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm 2 kahjustunud nahapinna kohta. Selle annuse saab pumppihusti kahekordse vajutamisega 10 cm x 10 cm ruuduga võrdse ravitava pinna koh Citiți documentul complet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cortavance 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINE: hüdrokortisoonatseponaat 0,584 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Nahasprei, lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletiku ja sügelusega kulgevate dermatooside sümptomaatiliseks raviks koertel. Atoopilise dermatiidi sümptomite leevendamiseks koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada nahahaavandite korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kliinilised sümptomid nagu sügelus ja nahapõletik ei ole atoopilise dermatiidi suhtes spetsiifilised, mistõttu peab enne ravi alustamist välistama muud dermatiidi põhjused, nagu välisparasiitide infestatsioon või dermatoloogiliste sümptomitega kulgevad põletikud, ning uurima allolevaid haigusi. Kaasuva mikroobse või parasitaarse haiguse korral peab koer saama selle seisundi jaoks sobivat ravi. Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade ravi põhinema kasu-riski hinnangul. Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, peab kasutamine noortel (alla 7 kuu vanustel) koertel toimuma vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all. Ravitav kehapind ei tohi olla suurem kui 1/3 koera ligikaudsest kehapinnast, sobiv piirkond on näiteks looma mõlemad küljed selgroost kuni imetiteni, sealhulgas õla- ja reiepiirkond. 3 Vt ka lõik 4.10. Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all, nagu on kirjeldatud lõigus 4.9. Hoiduda loomale silma pihustamisest. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravimi toimeaine võib suurte annustega kokkupuutel avaldada farmakoloogilis Citiți documentul complet