Cortavance

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

hüdrokortisooni aceponaat

Saatavilla:

Virbac S.A.

ATC-koodi:

QD07AC16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hydrocortisone aceponate

Terapeuttinen ryhmä:

Koerad

Terapeuttinen alue:

Kortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid

Käyttöaiheet:

Koerte põletikuliste ja kihelevate dermatooside sümptomaatiline ravi. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

Volitatud

Valtuutus päivämäärä:

2007-01-09

Pakkausseloste

18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT
CORTAVANCE 0,584 MG/ML NAHASPREI LAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
VIRBAC
1
ère
Avenue 2065 m LID
06516 Carros
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
CORTAVANCE
0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele
Hüdrokortisoonatseponaat
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Hüdrokortisoonatseponaat
0,584 mg/ml
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks
koertel.
Atoopilise dermatiidi sümptomite leevendamiseks koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Mööduvad paiksed reaktsioonid manustamiskohas (punetus ja/või
sügelus) võivad esineda väga
harvadel juhtudel.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
-
väga sage
_ _
(kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud
loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
20
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Naha pinnale manustamiseks.
Enne kasutamist keerata pihustipump pudelile.
Veterinaarravimit manustatakse pumppihusti abil ligikaudu 10 cm
kauguselt ravitavast piirkonnast.
Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm
2
kahjustunud nahapinna kohta. Selle
annuse saab pumppihusti kahekordse vajutamisega 10 cm x 10 cm ruuduga
võrdse ravitava pinna
koh

Valmisteyhteenveto

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cortavance 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
hüdrokortisoonatseponaat
0,584 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahasprei, lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletiku ja sügelusega kulgevate dermatooside sümptomaatiliseks
raviks koertel.
Atoopilise dermatiidi sümptomite leevendamiseks koertel.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kliinilised sümptomid nagu sügelus ja nahapõletik ei ole atoopilise
dermatiidi suhtes spetsiifilised,
mistõttu peab enne ravi alustamist välistama muud dermatiidi
põhjused, nagu välisparasiitide
infestatsioon või dermatoloogiliste sümptomitega kulgevad
põletikud, ning uurima allolevaid haigusi.
Kaasuva mikroobse või parasitaarse haiguse korral peab koer saama
selle seisundi jaoks sobivat ravi.
Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade
ravi põhinema kasu-riski
hinnangul.
Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, peab kasutamine noortel
(alla 7 kuu vanustel) koertel
toimuma vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise
kontrolli all.
Ravitav kehapind ei tohi olla suurem kui 1/3 koera ligikaudsest
kehapinnast, sobiv piirkond on näiteks
looma mõlemad küljed selgroost kuni imetiteni, sealhulgas õla- ja
reiepiirkond.
3
Vt ka lõik 4.10. Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt vastutava
veterinaari kasu-riski hinnangule ja
regulaarse kliinilise kontrolli all, nagu on kirjeldatud lõigus 4.9.
Hoiduda loomale silma pihustamisest.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravimi toimeaine võib suurte annustega kokkupuutel avaldada
farmakoloogilis