CORBUTON 64mcg SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

BUDESONIDA;

Disponibil de la:

FARMINDUSTRIA S.A.

Codul ATC:

A07EA06

INN (nume internaţional):

BUDESONIDE;

Forma farmaceutică:

SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Compoziție:

POR DOSIS

Calea de administrare:

NASAL

Unități în pachet:

caja de cartulina que contiene un frasco de polietileno de alta densidad blanco con válvula para 200 dosis

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIO SYNTHESIS S.A.S.; COLOMBIA

Grupul Terapeutică:

Budesonida

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón que contiene frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) blanco, con Válvula Snap-on Estéril para 200 dosis, sobretapa transparente de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) y tapa azul de polipropileno. Caja de cartón que contiene frasco de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) blanco, con Válvula Snap-on Estéril para 200 dosis, sobretapa transparente de Polietileno de Alta Densidad (PEAD) y tapa azul de polipropileno, empacado en bolsa de aluminio con silica gel.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-08-25

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA
CORBUTON® 64MCG
BUDESONIDA
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORBUTON® 64mcg Suspensión para Pulverización Nasal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE CORBUTON® 64MCG SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Cada dosis (aplicación) suministra 50 mcL de Suspensión para
Pulverización Nasal que contiene
Budesonida Micronizada Estéril 64mcg. Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
Cada mL de Suspensión para Pulverización Nasal contiene 1.28mg de
Budesonida Micronizada
Estéril.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Suspensión para Pulverización Nasal
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Corbuton® 64 mcg Suspensión para Pulverización Nasal está indicado
en el tratamiento
sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne y de la
rinitis no alérgica perenne,
tanto en adultos como en niños de 6 años o mayores.
Asimismo, está indicado para el tratamiento sintomático de la
poliposis nasal y para su
prevención tras polipectomía en pacientes adultos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: Nasal.
Posología
La posología debe ser individualizada y ajustarse a la mínima dosis
capaz de mantener el
control de los síntomas.
_RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL Y PERENNE, RINITIS NO ALÉRGICA PERENNE:
_
Adultos, ancianos y niños de 6 ó más años: La dosis inicial
recomendada es de 256
microgramos
diarios. Esta
dosis
puede
administrarse
como
dos
aplicaciones
(2
x
64
microgramos) en cada fosa nasal una vez al día por la mañana o una
aplicación (1 x 64
microgramos) en cada fosa nasal, por la mañana y por la noche.
Una vez conseguidos los efectos clínicos deseados, normalmente al
cabo de 1-2 semanas, la
dosis de mantenimiento debe reducirse a la mínima necesaria para
controlar los síntomas.
Los pacientes con rinitis alérgica estacional deberían iniciar el
tratamiento con anterioridad
al inicio de la estación polínica. Puede resultar necesario el
tratamiento concomitante p