Țară: Uniunea Europeană
Limbă: lituaniană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Anti-Parkinsono vaistai
Parkinsono liga
Corbilta yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir dozės pabaigos motorinės svyravimai ne stabilizuota levodopos/dopa (DDC) dekarboksilazės inhibitoriaus gydymas.
Revision: 10
Įgaliotas
2013-11-11
41 B. PAKUOTĖS LAPELIS 42 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS levodopa / karbidopa / entakaponas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Corbilta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Corbilta 3. Kaip vartoti Corbilta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Corbilta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CORBILTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Vienoje Corbilta plėvele dengtoje tabletėje yra trys veikliosios medžiagos (levodopa, karbidopa ir entakaponas). Corbilta vartojamas Parkinsono ligai gydyti. Parkinsono ligą sukelia dopaminu vadinamos medžiagos sumažėjimas smegenyse. Levodopa padidina dopamino kiekį ir sumažina Parkinsono ligos simptomus. Karbidopa ir entakaponas sustiprina levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORBILTA CORBILTA VARTOTI NEGALIMA JEIGU JUMS - yra alergija levodopai, karbidopai ar entakaponui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - yra uždarojo kampo glaukoma (akių liga); - yra antinksčių auglys; - paskirta tam tikrų vaistų (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B inhibitorių derinys ar neselektyviųjų MAO inhibitorių) depresijai gydyti; - kada nors buvo pasireiškęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS – reta reakcija į vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti); - kada nors buvo nustatyta netrauminė rabdom Citiți documentul complet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 50 mg/12,5 mg/200 mg Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg levodopos, 12,5 mg karbidopos ir 200 mg entakapono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg sacharozės. 75 mg/18,75 mg/200 mg Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg levodopos, 18,75 mg karbidopos ir 200 mg entakapono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 1,4 mg sacharozės. 100 mg/25 mg/200 mg Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg levodopos, 25 mg karbidopos ir 200 mg entakapono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 1,6 mg sacharozės. 125 mg/31,25 mg/200 mg Kiekvienoje tabletėje yra 125 mg levodopos, 31,25 mg karbidopos ir 200 mg entakapono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 1,6 mg sacharozės. 150 mg/37,5 mg/200 mg Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg levodopos, 37,5 mg karbidopos ir 200 mg entakapono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 1,9 mg sacharozės ir 2,6 mg natrio kaip pagalbinės medžiagos sudedamosios dalies. 175 mg/43,75 mg/200 mg Kiekvienoje tabletėje yra 175 mg levodopos, 43,75 mg karbidopos ir 200 mg entakapono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 1,89 mg sacharozės. 200 mg/50 mg/200 mg Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg levodopos, 50 mg karbidopos ir 200 mg entakapono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 2,3 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 sk Citiți documentul complet