Corbilta (previously Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz)

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

levodopa, carbidopa, entacapone

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

N04BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levodopa, carbidopa, entacapone

Farmakoterapinė grupė:

Anti-Parkinsono vaistai

Gydymo sritis:

Parkinsono liga

Terapinės indikacijos:

Corbilta yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir dozės pabaigos motorinės svyravimai ne stabilizuota levodopos/dopa (DDC) dekarboksilazės inhibitoriaus gydymas.

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2013-11-11

Pakuotės lapelis

41
B. PAKUOTĖS LAPELIS
42
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
levodopa / karbidopa / entakaponas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Corbilta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Corbilta
3.
Kaip vartoti Corbilta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Corbilta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CORBILTA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vienoje Corbilta plėvele dengtoje tabletėje yra trys veikliosios
medžiagos (levodopa, karbidopa ir
entakaponas). Corbilta vartojamas Parkinsono ligai gydyti.
Parkinsono ligą sukelia dopaminu vadinamos medžiagos sumažėjimas
smegenyse. Levodopa padidina
dopamino kiekį ir sumažina Parkinsono ligos simptomus. Karbidopa ir
entakaponas sustiprina
levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORBILTA
CORBILTA VARTOTI NEGALIMA JEIGU JUMS
-
yra alergija levodopai, karbidopai ar entakaponui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
yra uždarojo kampo glaukoma (akių liga);
-
yra antinksčių auglys;
-
paskirta tam tikrų vaistų (selektyviųjų MAO-A ir MAO-B
inhibitorių derinys ar neselektyviųjų
MAO inhibitorių) depresijai gydyti;
-
kada nors buvo pasireiškęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS
– reta reakcija į vaistus,
vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti);
-
kada nors buvo nustatyta netrauminė rabdom

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg levodopos, 12,5 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,2 mg sacharozės.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg levodopos, 18,75 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,4 mg sacharozės.
100 mg/25 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg levodopos, 25 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,6 mg sacharozės.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 125 mg levodopos, 31,25 mg karbidopos ir
200 mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,6 mg sacharozės.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg levodopos, 37,5 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,9 mg sacharozės ir 2,6 mg natrio kaip
pagalbinės medžiagos sudedamosios
dalies.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 175 mg levodopos, 43,75 mg karbidopos ir
200 mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,89 mg sacharozės.
200 mg/50 mg/200 mg
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg levodopos, 50 mg karbidopos ir 200
mg entakapono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 2,3 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 sk