Țară: Venezuela
Limbă: spaniolă
Sursă: Instituto Nacional de Higiene
DILTIAZEM CLORHIDRATO
LABORATORIOS FARMA, S.A.
DILTIAZEM
60 mg
TABLETA RECUBIERTA
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS FARMA S.A.
VIGENTE
2030-07-26
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE 1 RAFAEL RANGEL _155 UTUTO 151COML Hfl!SNE _ _AASAEL RASEEL _ [SA[J MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FRI10EUT 1 COS JR-G5 2592 CARACAS, 0 4 SEP 1995 CIUDADANO (A) DRA - MARTHA MONTENEGRO LABORATORIOS FAHMA S..A. PRESENTE - - De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, de fecha 16.08.95, se aprueba la comercialización del producto CORAZEN 60 MG - TABLETAS (JBIKRTAS SR. 95.0072. N2 DE REGISTRO EF. 28.460 Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farma- céuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a conti- nuac ión 1. El mencionado producto es aceptable en las indicaciones: lnsuficiencia coronaria, angina de pecho incluyendo angina de Prinz Metal e hipertensión leve o moderada". Posología de: 1 tableta 3 veces al día (máx. 360 mg/día). Compromiso de no postular otras. 2..- Remitir textos de estuches y etiquetas corregidos según modelo anexo y agregar lo siguiente: - Contraindicaciones: • Insuficiencia hepática. - Insuficiencia renal. - Almacenar a temperatura ambiente. 3.- Compromiso de informar al Gremio Médico lo siguiente: - Precauciones: - Insuficiencia hepática. - Insuficiencia renal. NUESTRO COMPROMISO ES CON LA VIDA, PRIMERO LA SALUD MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE AJ1 MNL8TERLO OF SAWOAD Y A8ISTENCIA SOCF.L _INBfltUTO ?MCI0R4L DE _ _HP3IENE _ _RAFAEL AANGEL _ 1 RAFAEL RANGEL FEG 1 TIO M^CXOH^U DE DLUTQ FUU1%CELJT I CS - Contraindicaciones: - Insuficiencia cardíaca congestiva. • Síndrome del nodo sinusal • Bloqueo seno-auricular y auriculo ventricular. • Bradicardia (menos de 50 lat.por minuto). 4..- Se le asigna un período de validez comprobado de tres (03) años en blister, almacenado a temperatura ambiente. 5.- A los fines del estricto cumplimiento del Articulo 60 del Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia, Citiți documentul complet