CORAZEM 60 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Χώρα: Βενεζουέλα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Instituto Nacional de Higiene

Δραστική ουσία:

DILTIAZEM CLORHIDRATO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

DILTIAZEM

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA RECUBIERTA

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS FARMA S.A.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2030-07-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
1 RAFAEL RANGEL
_155 UTUTO 151COML Hfl!SNE _
_AASAEL RASEEL _
[SA[J
MINISTERIO DE SANIDAD
Y
ASISTENCIA SOCIAL
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FRI10EUT 1 COS
JR-G5 2592
CARACAS,
0 4 SEP 1995
CIUDADANO (A)
DRA
-
MARTHA MONTENEGRO
LABORATORIOS FAHMA S..A.
PRESENTE -
-
De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, de fecha 16.08.95, se aprueba la comercialización
del producto
CORAZEN 60 MG
-
TABLETAS (JBIKRTAS SR. 95.0072.
N2 DE REGISTRO EF. 28.460
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos Farma-
céuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas a conti-
nuac ión
1. El mencionado producto es aceptable en las indicaciones:
lnsuficiencia coronaria, angina de pecho incluyendo angina
de Prinz Metal e hipertensión leve o moderada".
Posología de: 1 tableta 3 veces al día (máx. 360 mg/día).
Compromiso de no postular otras.
2..- Remitir textos de estuches y etiquetas corregidos según
modelo anexo y agregar lo siguiente:
- Contraindicaciones:
• Insuficiencia hepática.
- Insuficiencia renal.
- Almacenar a temperatura ambiente.
3.- Compromiso de informar al Gremio Médico lo siguiente:
- Precauciones:
- Insuficiencia hepática.
- Insuficiencia renal.
NUESTRO COMPROMISO ES CON LA VIDA, PRIMERO LA SALUD
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
AJ1
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Y
A8ISTENCIA SOCF.L
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_HP3IENE _
_RAFAEL AANGEL _
1 RAFAEL RANGEL
FEG 1 TIO M^CXOH^U DE
DLUTQ
FUU1%CELJT
I CS
- Contraindicaciones:
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
• Síndrome del nodo sinusal
• Bloqueo seno-auricular y auriculo ventricular.
• Bradicardia (menos de 50 lat.por minuto).
4..- Se le asigna un período de validez comprobado de tres (03)
años en blister, almacenado a temperatura ambiente.
5.- A los fines del estricto cumplimiento del Articulo 60 del
Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia,