Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Medochemie Ltd., Limassol Array
C09DA04
13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
150MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
IRBESARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0247161 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247163 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247173 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247162 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247171 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247177 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247170 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247165 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247166 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247176 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247172 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247167 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247174 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247175 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247169 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247168 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247178 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247164 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197489 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197491 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197484 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203619 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197492 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203621 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197490 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203623 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203617 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203622 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203620 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197488 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203615 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203618 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197487 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203616 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197486 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197485 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-07-16
1/8 Sp. zn. sukls23700/2022 a k sp. zn. sukls710/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONVERIDE 150 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY CONVERIDE 300 MG/12,5 MG P OTAHOVANÉ TABLETY irbesartanum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je CONVERIDE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CONVERIDE užívat 3. Jak se CONVERIDE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak CONVERIDE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CONVERIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CONVERIDE je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu. Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin-II. Angiotenzin-II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan brání navázání angiotenzinu-II na tyto receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků nazývaných thiazidová diuretika, která způsobují zvýšený výdej moči a tím i snížení krevního tlaku. Obě léčivé látky v přípravku CONVERIDE působ Citiți documentul complet
1/17 Sp. zn. sukls23700/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 26,65 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 65,8 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: bílé, kulaté, konvexní, potahované tablety o průměru 9,5 mm. CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: růžové, konvexní, potahované tablety tvaru tobolky s půlící rýhou na jedné straně, s vyraženým "MC" na druhé straně, s rozměry 17,5 x 8 mm. Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými samostatně (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ CONVERIDE se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (tj. irbesartanu a hydrochlorothiazidu). Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci: • CONVERIDE 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedos Citiți documentul complet