CONVERIDE 150MG/12,5MG Potahovaná tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Commercializzato da:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Codice ATC:

C09DA04

INN (Nome Internazionale):

13813 IRBESARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dosaggio:

150MG/12,5MG

Forma farmaceutica:

Potahovaná tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

IRBESARTAN A DIURETIKA

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0247161 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247163 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247173 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247162 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247171 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247177 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247170 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247165 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247166 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247176 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247172 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247167 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247174 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247175 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247169 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247168 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247178 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247164 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197489 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197491 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197484 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203619 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197492 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203621 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197490 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203623 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203617 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203622 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203620 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197488 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203615 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203618 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197487 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203616 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197486 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197485 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2014-07-16

Foglio illustrativo

1/8
Sp. zn. sukls23700/2022
a k sp. zn. sukls710/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CONVERIDE 150 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CONVERIDE 300 MG/12,5 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
irbesartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je CONVERIDE a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CONVERIDE užívat
3. Jak se CONVERIDE užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak CONVERIDE uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE CONVERIDE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CONVERIDE je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a
hydrochlorothiazidu.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté
receptoru pro angiotenzin-II. Angiotenzin-II
je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory
v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto
cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan brání
navázání angiotenzinu-II na tyto receptory a tím
způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se
sníží.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků nazývaných thiazidová
diuretika, která způsobují zvýšený
výdej moči a tím i snížení krevního tlaku.
Obě léčivé látky v přípravku CONVERIDE působ�

Scheda tecnica

1/17
Sp. zn. sukls23700/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná
tableta obsahuje irbesartanum
150 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná
tableta obsahuje irbesartanum
300 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
CONVERIDE 150 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 26,65 mg
laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 65,8 mg laktosy
(ve formě monohydrátu laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
CONVERIDE
150
mg/12,5
mg
potahované
tablety:
bílé,
kulaté,
konvexní,
potahované
tablety
o průměru 9,5 mm.
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg potahované tablety: růžové, konvexní,
potahované tablety tvaru tobolky
s půlící rýhou na jedné straně, s vyraženým "MC" na druhé
straně, s rozměry 17,5 x 8 mm.
Půlící rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze
Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u
nichž nelze adekvátní úpravy krevního
tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými
samostatně (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
CONVERIDE se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla.
Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (tj.
irbesartanu a hydrochlorothiazidu).
Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý
přechod z monoterapie na fixní
kombinaci:
•
CONVERIDE 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se
adekvátní úpravy krevního
tlaku nedos