Combactam 1,0 g

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Sulbactam-Natrium

Disponibil de la:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

Codul ATC:

J01CG01

INN (nume internaţional):

Sulbactam Sodium

Forma farmaceutică:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm

Calea de administrare:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1991-02-05

Prospect

palde-0v28cb-pv-1
1
07.12.2020
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COMBACTAM
® 1,0 G
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung
Sulbactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Combactam 1,0 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Combactam 1,0 g beachten?
3.
Wie ist Combactam 1,0 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Combactam 1,0 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COMBACTAM 1,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Combactam 1,0 g ist ein Betalaktamase-Inhibitor.
Combactam 1,0 g wird angewendet bei mittelschweren bis schweren
bakteriellen Infektionen in
Kombination mit folgenden Betalaktam-Antibiotika: Mezlocillin,
Piperacillin, Cefotaxim oder
Penicillin G. Gut dokumentiert ist der therapeutische Einsatz der
Kombination von Sulbactam
mit Mezlocillin, Piperacillin und Cefotaxim. Darüber hinaus liegen
begrenzte therapeutische
Erfahrungen zur Kombination von Sulbactam mit Penicillin G bei Haut-/
Weichteilinfektionen
und Infektionen im HNO-Bereich vor, die u. a. auch durch
Betalaktamase-produzierende
Staphylokokken oder Betalaktamase-bildende, gramnegative Anaerobier
(z. B. Bacteroides- u.
Prevotella-Spezies) verursacht sein können. Methicillin resistente
Staphylokokken sind

Caracteristicilor produsului

spcde-0v28cb-pv-0
1
07.10.2020
((PFIZER Logo)) Combactam
®
0,5 g/ Combactam
®
1,0 g
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Combactam
®
0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung
Combactam
®
1,0 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Combactam 0,5 g:
1 Durchstechflasche enthält 547 mg Sulbactam-Natrium als Pulver,
entspr. 500 mg Sulbactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 49,3 mg Natrium.
Combactam 1,0 g:
1 Durchstechflasche enthält 1.094 mg Sulbactam-Natrium als Pulver,
entspr. 1 g Sulbactam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche
enthält 98,6 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Combactam ist ein Betalaktamase-Inhibitor und geeignet zur Therapie
von mittelschweren bis
schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit bestimmten
Betalaktam-Antibiotika (siehe
Abschnitt 5.1). Die klinische Anwendung derartiger Kombinationen
sollte erfolgen, wenn sie eine
größere therapeutische Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen
Betalaktam-Antibiotikums in
Monotherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis für
Erwachsene 0,5 bis 1 g Sulbactam alle
6, 8 oder 12 Stunden. Sie wird mit dem gleichzeitig verabreichten
Antibiotikum intravenös oder
intramuskulär gegeben. Die Tageshöchstdosis für Sulbactam beträgt
4,0 g, unabhängig von der
Dosierung des gleichzeitig verabreichten Antibiotikums. Die Angaben
zur empfohlenen Dosierung
des gleichzeitig zu verabreichenden Antibiotikums sind den
entsprechenden
Gebrauchsinformationen bzw. Fachinformationen zu entnehmen.
Zur perioperativen Kurzzeitprophylaxe bei erhöhter Gefährdung des
Patienten durch Infektionen
sollte 0,5 bis 1 g Sulbactam mit dem gewählten
Betalakta