Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulbactam-Natrium
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
J01CG01
Sulbactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Infusion intravenös
erloschen
1991-02-05
palde-0v28cb-pv-1 1 07.12.2020 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COMBACTAM ® 1,0 G Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung Sulbactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Combactam 1,0 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Combactam 1,0 g beachten? 3. Wie ist Combactam 1,0 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Combactam 1,0 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COMBACTAM 1,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Combactam 1,0 g ist ein Betalaktamase-Inhibitor. Combactam 1,0 g wird angewendet bei mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit folgenden Betalaktam-Antibiotika: Mezlocillin, Piperacillin, Cefotaxim oder Penicillin G. Gut dokumentiert ist der therapeutische Einsatz der Kombination von Sulbactam mit Mezlocillin, Piperacillin und Cefotaxim. Darüber hinaus liegen begrenzte therapeutische Erfahrungen zur Kombination von Sulbactam mit Penicillin G bei Haut-/ Weichteilinfektionen und Infektionen im HNO-Bereich vor, die u. a. auch durch Betalaktamase-produzierende Staphylokokken oder Betalaktamase-bildende, gramnegative Anaerobier (z. B. Bacteroides- u. Prevotella-Spezies) verursacht sein können. Methicillin resistente Staphylokokken sind Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-0v28cb-pv-0 1 07.10.2020 ((PFIZER Logo)) Combactam ® 0,5 g/ Combactam ® 1,0 g FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Combactam ® 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung Combactam ® 1,0 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Combactam 0,5 g: 1 Durchstechflasche enthält 547 mg Sulbactam-Natrium als Pulver, entspr. 500 mg Sulbactam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche enthält 49,3 mg Natrium. Combactam 1,0 g: 1 Durchstechflasche enthält 1.094 mg Sulbactam-Natrium als Pulver, entspr. 1 g Sulbactam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Durchstechflasche enthält 98,6 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Combactam ist ein Betalaktamase-Inhibitor und geeignet zur Therapie von mittelschweren bis schweren bakteriellen Infektionen in Kombination mit bestimmten Betalaktam-Antibiotika (siehe Abschnitt 5.1). Die klinische Anwendung derartiger Kombinationen sollte erfolgen, wenn sie eine größere therapeutische Sicherheit bietet als die Gabe des jeweiligen Betalaktam-Antibiotikums in Monotherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis für Erwachsene 0,5 bis 1 g Sulbactam alle 6, 8 oder 12 Stunden. Sie wird mit dem gleichzeitig verabreichten Antibiotikum intravenös oder intramuskulär gegeben. Die Tageshöchstdosis für Sulbactam beträgt 4,0 g, unabhängig von der Dosierung des gleichzeitig verabreichten Antibiotikums. Die Angaben zur empfohlenen Dosierung des gleichzeitig zu verabreichenden Antibiotikums sind den entsprechenden Gebrauchsinformationen bzw. Fachinformationen zu entnehmen. Zur perioperativen Kurzzeitprophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch Infektionen sollte 0,5 bis 1 g Sulbactam mit dem gewählten Betalakta Lesen Sie das vollständige Dokument