COLDREX 500MG/25MG/5MG/20MG/30MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 1421 MONOHYDRÁT TERPINU; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU

Disponibil de la:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 1421 MONOHYDRÁT TERPINU; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU

Dozare:

500MG/25MG/5MG/20MG/30MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

OTC Array

Zonă Terapeutică:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0209763 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209761 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209764 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209765 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209766 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209760 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209758 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209759 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209762 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096689 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061218 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162136 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162138 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162135 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162139 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162141 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047710 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047711 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162140 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162137 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2024-02-12

Prospect

1/5
sp. zn. sukls83131/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
COLDREX TABLETY
paracetamolum, coffeinum, phenylephrini hydrochloridum, terpinum
monohydricum a acidum
ascorbicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Coldrex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coldrex
užívat
3.
Jak se přípravek Coldrex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Coldrex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK COLDREX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Coldrex obsahuje kombinaci léčivých látek
(paracetamol, kofein, fenylefrin a monohydrát
terpinu), která je účinná k úlevě od příznaků chřipky a
nachlazení, jako jsou horečka, bolest hlavy,
bolest v krku, bolest svalů a kloubů a ucpaný nos. Obsahuje též
vitamin C (kyselinu askorbovou), který
tělu při chřipce a nachlazení často chybí.
Tento přípravek je určen pouze pro pacienty, kteří mají
příznaky chřipky nebo nachlazení doprovázené ucpaným
nosem. Pokud pacienti nemají ucpaný nos, doporučuje se použití
jiných léčivých přípravků.
Přípravek Coldrex nezpůsobuje ospalost.
Pokud se do 3 dnů

Caracteristicilor produsului

1/10
sp. zn. sukls83131/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ
O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
COLDREX TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA TABLETA OBSAHUJE:
Paracetamolum
500 mg
Coffeinum
25 mg
Phenylephrini hydrochloridum
5 mg
Terpinum monohydricum
20 mg
Acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum
38 mg,
(odpovídá Acidum ascorbicum 30 mg)
Pomocné látky se známým účinkem: oranžová žluť (E 110).
Úplný seznam pomocný látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tableta
Popis přípravku: podlouhlé bikonvexní dvouvrstvé tablety, jedna
vrstva je
oranžová s vyraženým názvem “Coldrex“, druhá vrstva je
bílá.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Odstranění příznaků chřipky a akutního zánětu horních cest
dýchacích včetně
horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolestí kloubů a svalů,
kongesce nosní
sliznice, sinusitidy a s ní spojené bolesti a akutního
katarálního zánětu nosní
sliznice.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen pouze k perorálnímu podání.
DOSPĚLÍ
(VČETNĚ STARŠÍCH PACIENTŮ) A DOSPÍVAJÍCÍ OD 15 LET
:
1-2 tablety po 4-6 hodinách podle potřeby až 4x během 24 hodin. 1
tableta je
vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s
tělesnou
hmotností nad 60 kg.
Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety),
maximální denní
dávka je 8 tablet (4 g paracetamolu) a minimální odstup mezi
jednotlivými
dávkami 4 hodiny.
DOSPÍVAJÍCÍ VE VĚKU 12
-15 LET:
1 tableta v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximální denní
dávka je
3 g paracetamolu (6 tablet).
DĚTI MLADŠÍ 12 LET:
Přípravek není určen pro děti mladší než 12 let.
2/10
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE LEDVIN
Při renální insuficienci je nutné dávkování upravit. Při
glomerulární filtraci
10-50 ml/min se doporučuje prodloužit interval mezi jednotlivými
dávkami na
6 hodin, při hodnotě filtrace nižší než 10 ml/min se interval
prodlužuje až na 8
hodin.
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE JATER
U pacien