Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 1421 MONOHYDRÁT TERPINU; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU
OMEGA PHARMA a.s., Brno Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID; 1421 MONOHYDRÁT TERPINU; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU
500MG/25MG/5MG/20MG/30MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0209763 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209761 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209764 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209765 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209766 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209760 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209758 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209759 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209762 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096689 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0061218 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162136 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162138 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162135 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162139 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162141 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047710 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047711 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162140 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162137 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp. zn. sukls83131/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA COLDREX TABLETY paracetamolum, coffeinum, phenylephrini hydrochloridum, terpinum monohydricum a acidum ascorbicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Coldrex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Coldrex užívat 3. Jak se přípravek Coldrex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Coldrex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK COLDREX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Coldrex obsahuje kombinaci léčivých látek (paracetamol, kofein, fenylefrin a monohydrát terpinu), která je účinná k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení, jako jsou horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolest svalů a kloubů a ucpaný nos. Obsahuje též vitamin C (kyselinu askorbovou), který tělu při chřipce a nachlazení často chybí. Tento přípravek je určen pouze pro pacienty, kteří mají příznaky chřipky nebo nachlazení doprovázené ucpaným nosem. Pokud pacienti nemají ucpaný nos, doporučuje se použití jiných léčivých přípravků. Přípravek Coldrex nezpůsobuje ospalost. Pokud se do 3 dnů Baca dokumen lengkapnya
1/10 sp. zn. sukls83131/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU COLDREX TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA TABLETA OBSAHUJE: Paracetamolum 500 mg Coffeinum 25 mg Phenylephrini hydrochloridum 5 mg Terpinum monohydricum 20 mg Acidum ascorbicum ethylcelluloso obductum 38 mg, (odpovídá Acidum ascorbicum 30 mg) Pomocné látky se známým účinkem: oranžová žluť (E 110). Úplný seznam pomocný látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Popis přípravku: podlouhlé bikonvexní dvouvrstvé tablety, jedna vrstva je oranžová s vyraženým názvem “Coldrex“, druhá vrstva je bílá. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Odstranění příznaků chřipky a akutního zánětu horních cest dýchacích včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolestí kloubů a svalů, kongesce nosní sliznice, sinusitidy a s ní spojené bolesti a akutního katarálního zánětu nosní sliznice. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen pouze k perorálnímu podání. DOSPĚLÍ (VČETNĚ STARŠÍCH PACIENTŮ) A DOSPÍVAJÍCÍ OD 15 LET : 1-2 tablety po 4-6 hodinách podle potřeby až 4x během 24 hodin. 1 tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg. Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety), maximální denní dávka je 8 tablet (4 g paracetamolu) a minimální odstup mezi jednotlivými dávkami 4 hodiny. DOSPÍVAJÍCÍ VE VĚKU 12 -15 LET: 1 tableta v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximální denní dávka je 3 g paracetamolu (6 tablet). DĚTI MLADŠÍ 12 LET: Přípravek není určen pro děti mladší než 12 let. 2/10 PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE LEDVIN Při renální insuficienci je nutné dávkování upravit. Při glomerulární filtraci 10-50 ml/min se doporučuje prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami na 6 hodin, při hodnotě filtrace nižší než 10 ml/min se interval prodlužuje až na 8 hodin. PACIENTI S PORUCHOU FUNKCE JATER U pacien Baca dokumen lengkapnya