Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Colchicinum
Tiofarma B.V.
M04AC01
colchicine
0,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
385962 Þynnupakkning PVC-/álþynnupakkning V1103; 585560 Þynnupakkning PVC-/álþynnupakkning V1103
Markaðsleyfi útgefið
2022-05-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS COLCHICINE TIOFARMA 0,5 MG TÖFLUR COLCHICINE TIOFARMA 1 MG TÖFLUR kolsisín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Colchicine Tiofarma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Colchicine Tiofarma 3. Hvernig nota á Colchicine Tiofarma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Colchicine Tiofarma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM COLCHICINE TIOFARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Colchicine Tiofarma inniheldur virka efnið kolsisín. Það tilheyrir flokki þvagsýrugigtarlyfja og er notað til að koma í veg fyrir þvagsýrugigtarkast. _Þvagsýrugigtarköst hjá fullorðnum _ Colchicine Tiofarma er notað við skammtímameðferð fullorðinna vegna bráðrar þvagsýrugigtar, svonefndra þvagsýrugigtarkasta, og til að koma í veg fyrir að þvagsýrugigt taki sig upp aftur. Þvagsýrugigt eykur þéttni þvagsýru í blóði. Slíkt getur leitt til útfellingar þvagsýrukristalla í vökva í liðum. Kolsisín hamlar bólguviðbrögðunum sem þetta veldur. _Arfgeng miðjarðarhafssótt _ Colchicine Tiofarma er auk þess ætlað til að meðhöndla arfgenga miðjarðarhafssótt (sjúkdóm sem veldur endurteknum bólgum og hitaköstum) til að koma í veg fyrir hitaköst og mýlildi (óeðlilega úrfellingu próteina í vefjum og líffærum). Leitið til læknis ef sj Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Colchicine Tiofarma 0,5 mg töflur Colchicine Tiofarma 1 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver Colchicine Tiofarma 0,5 mg tafla inniheldur 0,5 mg kolsisín. Hver Colchicine Tiofarma 1 mg tafla inniheldur 1 mg kolsisín. Hjálparefni með þekkta verkun Hver Colchicine Tiofarma 0,5 mg tafla inniheldur 83 mg af hjálparefninu laktósaeinhýdrat, sem jafngildir 78,6 mg af vatnsfríum laktósa. Hver Colchicine Tiofarma 1 mg tafla inniheldur 166 mg af hjálparefninu laktósaeinhýdrat, sem jafngildir 157,2 mg af vatnsfríum laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Colchicine Tiofarma 0,5 mg töflur eru beinhvítar, kringlóttar, flatar töflur með sléttum fleti, um 6 mm í þvermál og um það bil 3 mm þykkar með áletruninni „0,5“ á annarri hliðinni. Colchicine Tiofarma 1 mg töflur eru beinhvítar, sporöskjulaga töflur, um 12 mm að lengd og um það bil 3 mm þykkar með áletruninni „C1C“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _Þvagsýrugigt _ • Kolsisín er ætlað fullorðnum til meðferðar við bráðri þvagsýrugigt • Kolsisín er ætlað fullorðnum til fyrirbyggjandi meðferðar við þvagsýrugigtarkasti við upphaf þvagsýrulækkandi meðferðar _Arfgeng miðjarðarhafssótt _ • Kolsisín er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og börnum með arfgenga miðjarðarhafssótt (e. Familial Mediterranean Fever) til fyrirbyggjandi meðferðar við köstum og mýlildum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Mikilvæg viðvörun! _ _Vegna _ _þröngs _ _lækningabils _ _kolsisíns _ _má _ _ekki _ _fara _ _umfram _ _ráðlagðan _ _hámarksskammt. _ _Ofskömmtun, þar með talið að hunsa milliverkanir, getur leitt til mjög sársaukafullrar og _ _óafturkræfrar eitrunar sem getur verið banvæn. Sjá kafla 4.4, 4.5, 4.8 og 4.9 í þessari samantekt _ _á eiginleikum lyfs. _ _Geyma verður lyfið þar sem aðrir ná ekki til bæði fyrir og eftir notkun. _ Skammtar 2 _Fullorðnir_ _Brátt Citiți documentul complet