CodexyCombo

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

oksikodon, nalokson

Disponibil de la:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codul ATC:

N02AA55

INN (nume internaţional):

oksikodon, nalokson

Dozare:

20mg+10mg

Forma farmaceutică:

tableta sa produženim oslobađanjem

Unități în pachet:

tableta sa produženim oslobađanjem; 20mg+10mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Clasă:

NR

Tip de prescriptie medicala:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Produs de:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Rezumat produs:

JKL: 1087682

Statutul autorizaţiei:

REGISTRACIJA

Data de autorizare:

2021-03-04

Prospect

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
§_▲_
CODEXY
®
COMBO, 5 MG/2,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§_▲_
CODEXY
®
COMBO, 10 MG/5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§_▲_
CODEXY
®
COMBO, 20 MG/10 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
§_▲_
CODEXY
®
COMBO, 40 MG/20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
OKSIKODON/NALOKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Codexy Combo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy Combo
3.
Kako se uzima lek Codexy Combo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Codexy Combo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK CODEXY COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Codexy Combo sadrži
aktivne supstance oksikodon-hidrohlorid i nalokson-hidrohlorid.
Oksikodon-
hidrohlorid je jak analgetik (lek protiv bolova) iz grupe opioida i
kao aktivna supstanca leka Codexy Combo
odgovoran je za suzbijanje bola.
Druga aktivna supstanca leka Codexy Combo, nalokson-hidrohlorid,
namenjen je da spreči pojavu zatvora
(opsipacije). Zatvor je tipično neželjeno dejstvo lečenja opioidnim
lekovima protiv bolova.
UBLAŽAVANJE BOLA
Lek Codexy Combo Vam je propisan za lečenje teškog bola koji se na
odgovarajući način može ublažiti
samo primenom opioidnih analgetika.
Lek Codexy Combo je tableta sa produženim oslobađanjem, što znači
da se njene aktivne supstance
oslobađaju tokom dužeg vreme

Caracteristicilor produsului

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
§▲
Codexy
®
Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Codexy
®
Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Codexy
®
Combo, 20 mg/10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
§▲
Codexy
®
Combo, 40 mg/20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: oksikodon/nalokson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Codexy Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg
oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 4,5 mg
oksikodona) i 2,5 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 2,73 mg
nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara
2,25 mg naloksona).
_Codexy Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg
oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 9 mg
oksikodona) i 5 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 5,45 mg
nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 4,5
mg naloksona).
_Codexy Combo, 20 mg/10 mg_, _tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg
oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 18 mg
oksikodona) i 10 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 10,9 mg
nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 9
mg naloksona).
_Codexy Combo, 40 mg/20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 40 mg
oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 36 mg
oksikodona) i 20 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 21,8 mg
nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 18
mg naloksona).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Codexy Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Bele, okrugle, bikonveksne tablete.
_Codexy Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_
Ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom sa
obe strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Codexy Combo, 20 mg/10 mg_,_ tablete sa produženim oslobađanjem_
Bele, ovalne