Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksikodon, nalokson
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N02AA55
oksikodon, nalokson
20mg+10mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 20mg+10mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
JKL: 1087682
REGISTRACIJA
2021-03-04
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK §_▲_ CODEXY ® COMBO, 5 MG/2,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §_▲_ CODEXY ® COMBO, 10 MG/5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §_▲_ CODEXY ® COMBO, 20 MG/10 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM §_▲_ CODEXY ® COMBO, 40 MG/20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM OKSIKODON/NALOKSON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Codexy Combo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy Combo 3. Kako se uzima lek Codexy Combo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Codexy Combo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK CODEXY COMBO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Codexy Combo sadrži aktivne supstance oksikodon-hidrohlorid i nalokson-hidrohlorid. Oksikodon- hidrohlorid je jak analgetik (lek protiv bolova) iz grupe opioida i kao aktivna supstanca leka Codexy Combo odgovoran je za suzbijanje bola. Druga aktivna supstanca leka Codexy Combo, nalokson-hidrohlorid, namenjen je da spreči pojavu zatvora (opsipacije). Zatvor je tipično neželjeno dejstvo lečenja opioidnim lekovima protiv bolova. UBLAŽAVANJE BOLA Lek Codexy Combo Vam je propisan za lečenje teškog bola koji se na odgovarajući način može ublažiti samo primenom opioidnih analgetika. Lek Codexy Combo je tableta sa produženim oslobađanjem, što znači da se njene aktivne supstance oslobađaju tokom dužeg vreme Leggi il documento completo
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA §▲ Codexy ® Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem §▲ Codexy ® Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem §▲ Codexy ® Combo, 20 mg/10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem §▲ Codexy ® Combo, 40 mg/20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: oksikodon/nalokson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Codexy Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 4,5 mg oksikodona) i 2,5 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 2,73 mg nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 2,25 mg naloksona). _Codexy Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 9 mg oksikodona) i 5 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 5,45 mg nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 4,5 mg naloksona). _Codexy Combo, 20 mg/10 mg_, _tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 18 mg oksikodona) i 10 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 10,9 mg nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 9 mg naloksona). _Codexy Combo, 40 mg/20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 40 mg oksikodon-hidrohlorida (što odgovara 36 mg oksikodona) i 20 mg nalokson-hidrohlorida (u vidu 21,8 mg nalokson-hidrohlorid, dihidrata što odgovara 18 mg naloksona). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _Codexy Combo, 5 mg/2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Bele, okrugle, bikonveksne tablete. _Codexy Combo, 10 mg/5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ Ružičaste, ovalne, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom sa obe strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Codexy Combo, 20 mg/10 mg_,_ tablete sa produženim oslobađanjem_ Bele, ovalne Leggi il documento completo