Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO
UPSA S.A.S.
N02AJ06
PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE
500 mg/30 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 500 mg; CODEINA FOSFATO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y paracetamol
COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimidos efervescentes , 20 comprimidos Autorizado 01/08/1997 Comercializado - COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimidos efervescentes , 500 comprimidos Autorizado 01/03/1998 No Comercializado
Autorizado
1996-03-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COD-EFFERALGAN 500MG/ 30MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Paracetamol/codeína fosfato hemihidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cod-Efferalgan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cod-Efferalgan 3. Cómo tomar Cod-Efferalgan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cod-Efferalgan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COD-EFFERALGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cod-Efferalgan se utiliza en adultos y adolescentes que pesen 50 kg o más (mayores de 15 años aproximadamente) para el alivio del dolor agudo moderado para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o paracetamol como único analgésico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COD-EFFERALGAN NO TOME COD-EFFERALGAN: - si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes (incluidos en la sección 6) - en casos de insuficiencia hepática grave o insuficiencia hepática activa descompensada - si padece asma bronquial - si padece insuficiencia respiratoria - niños y adolescentes menores de 15 años - para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años de edad) tras la extracción de las amígdalas o adenoides debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño - si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina - si está en periodo de lactancia ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes Citiți documentul complet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cod-Efferalgan 500 mg/ 30 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de codeína fosfato hemihidrato. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 300 mg de sorbitol (E-420), 30 mg de aspartamo (E-951) (equivalentes a 16,8 mg de fenilalanina), 385 mg de sodio, 59 mg de benzoato de sodio, 5 mg de fructosa, 0,5 mg de etanol, glucosa, sacarosa y trazas de sulfitos en el aroma. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos efervescentes. Comprimidos de color blanco, redondos y ranurados por una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años para el tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La administración del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos y febriles, a medida que estos desaparezcan deberá reducirse la dosis hasta suspender la medicación. La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico. _Adultos_: Se debe administrar codeína a la menor dosis efectiva durante el menor tiempo posible. Deben seguirse las instrucciones del médico. Por lo general, dependiendo de la intensidad de los síntomas, se recomienda la toma de 1 a 2 comprimidos efervescentes disueltos en un vaso de agua, de 1 a 4 veces en 24 horas. Las tomas deben espaciarse al menos 6 horas. La dosis máxima diaria de codeína no debe exceder de 240 mg (8 comprimidos). _Población pediátrica_: En niños, la dosis de paracetamol se debe establecer en función del peso del niño. _Niñ Citiți documentul complet