COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimidos efervescentes

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

PARACETAMOL; CODEINA FOSFATO

Dostępny od:

UPSA S.A.S.

Kod ATC:

N02AJ06

INN (International Nazwa):

PARACETAMOL; CODEINE PHOSPHATE

Dawkowanie:

500 mg/30 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Skład:

PARACETAMOL 500 mg; CODEINA FOSFATO 30 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Codeina y paracetamol

Podsumowanie produktu:

COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimidos efervescentes , 20 comprimidos Autorizado 01/08/1997 Comercializado - COD-EFFERALGAN 500 mg/ 30 mg comprimidos efervescentes , 500 comprimidos Autorizado 01/03/1998 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1996-03-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COD-EFFERALGAN 500MG/ 30MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Paracetamol/codeína fosfato hemihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cod-Efferalgan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cod-Efferalgan
3.
Cómo tomar Cod-Efferalgan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cod-Efferalgan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COD-EFFERALGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cod-Efferalgan se utiliza en adultos y adolescentes que pesen 50 kg o
más (mayores de 15 años
aproximadamente) para el alivio del dolor agudo moderado para los que
no se considere adecuado el uso de
ibuprofeno o paracetamol como único analgésico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COD-EFFERALGAN
NO TOME COD-EFFERALGAN:
-
si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes (incluidos en la sección
6)
-
en casos de insuficiencia hepática grave o insuficiencia hepática
activa descompensada
-
si padece asma bronquial
-
si padece insuficiencia respiratoria
-
niños y adolescentes menores de 15 años
-
para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años de edad)
tras la extracción de las amígdalas
o adenoides debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño
-
si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina
-
si está en periodo de lactancia
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cod-Efferalgan 500 mg/ 30 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 500 mg de paracetamol y 30 mg de
codeína fosfato hemihidrato.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 300 mg de sorbitol (E-420), 30 mg de
aspartamo (E-951) (equivalentes a 16,8
mg de fenilalanina), 385 mg de sodio, 59 mg de benzoato de sodio, 5 mg
de fructosa, 0,5 mg de etanol,
glucosa, sacarosa y trazas de sulfitos en el aroma.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
Comprimidos de color blanco, redondos y ranurados por una cara.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de
15 años para el tratamiento del dolor
moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos
como paracetamol o ibuprofeno (en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos y febriles, a
medida que estos desaparezcan deberá reducirse la dosis hasta
suspender la medicación.
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio efectivo del dolor, se debe
aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un médico.
_Adultos_:
Se debe administrar codeína a la menor dosis efectiva durante el
menor tiempo posible.
Deben seguirse las instrucciones del médico. Por lo general,
dependiendo de la intensidad de los síntomas,
se recomienda la toma de 1 a 2 comprimidos efervescentes disueltos en
un vaso de agua, de 1 a 4 veces en
24 horas. Las tomas deben espaciarse al menos 6 horas. La dosis
máxima diaria de codeína no debe exceder
de 240 mg (8 comprimidos).
_Población pediátrica_:
En niños, la dosis de paracetamol se debe establecer en función del
peso del niño.
_Niñ