Cobactan LA 7.5% w/v Injektionssuspension für Rinder

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Cefquinomsulfat

Disponibil de la:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Codul ATC:

QJ01DE90

INN (nume internaţional):

Cefquinome sulfate

Forma farmaceutică:

Suspension zur Injektion

Compoziție:

Cefquinomsulfat (27091) 88,9 Milligramm

Grupul Terapeutică:

Rind

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2006-07-28

Caracteristicilor produsului

Cobactan LA 7,5 % w/v
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cobactan LA 7,5% w/v Injektionssuspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
_1 ml Injektionssuspension enthält:_
WIRKSTOFF(E):
_Cefquinom (als Cefquinomsulfat)_
_75 mg_
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Weiße bis weißliche resuspendierbare Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Rind
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen des Rindes (BRD),
hervorgerufen_
_durch die folgenden Cefquinom-empfindlichen Erreger: Mannheimia
haemolytica,_
_Pasteurella multocida und Histophilus somni._
4.3 Gegenanzeigen:
_Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporin- oder_
_andere _
b
_-Laktam-Antibiotika anwenden._
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der
Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
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Cobactan LA 7,5 % w/v
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
_Keine._
4.5 Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Cobactan LA 7,5% selektiert auf resistente Stämme wie z.B. Bakterien,
die
Extended-Spectrum-Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr
für die
menschliche Gesundheit darstellen, _wenn diese Stämme auf Menschen
übertragen_
_werden, z. B. über Lebensmittel._ Deshalb sollte Cobactan LA 7,5%
der Behandlung
klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine
Erstlinientherapie
unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem
unzureichenden
Ansprechen zu rechnen ist (bezieht sich auf sehr akute Fälle, in
denen die
Behandlung ohne bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss).
Bei der
Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und
region