Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefquinomsulfat
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QJ01DE90
Cefquinome sulfate
Suspension zur Injektion
Cefquinomsulfat (27091) 88,9 Milligramm
Rind
verlängert
2006-07-28
Cobactan LA 7,5 % w/v FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cobactan LA 7,5% w/v Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: _1 ml Injektionssuspension enthält:_ WIRKSTOFF(E): _Cefquinom (als Cefquinomsulfat)_ _75 mg_ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionssuspension Weiße bis weißliche resuspendierbare Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): _Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen des Rindes (BRD), hervorgerufen_ _durch die folgenden Cefquinom-empfindlichen Erreger: Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida und Histophilus somni._ 4.3 Gegenanzeigen: _Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin- oder_ _andere _ b _-Laktam-Antibiotika anwenden._ Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da die Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht. Seite 1 von 7 Cobactan LA 7,5 % w/v 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: _Keine._ 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Cobactan LA 7,5% selektiert auf resistente Stämme wie z.B. Bakterien, die Extended-Spectrum-Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellen, _wenn diese Stämme auf Menschen übertragen_ _werden, z. B. über Lebensmittel._ Deshalb sollte Cobactan LA 7,5% der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf eine Erstlinientherapie unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist (bezieht sich auf sehr akute Fälle, in denen die Behandlung ohne bakteriologische Diagnose eingeleitet werden muss). Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen nationalen und region Lugege kogu dokumenti