CO-VALS 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponibil de la:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dozare:

80 mg/12,5 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

VALSARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Valsartán y diuréticos

Rezumat produs:

CO-VALS 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 30/05/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

1
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CO-VALS 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Valsartán/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Co-Vals y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Co-Vals
3.
Cómo tomar Co-Vals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Co-Vals
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CO-VALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Co-Vals comprimidos recubiertos con película contiene dos principios
activos conocidos como
valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar
la presión arterial alta
(hipertensión).
•
VALSARTÁN
pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas
de los
receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión
arterial alta. La angiotensina
II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se
estrechen, causando un
aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el
efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
•
HIDROCLOROTIAZIDA
pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos
tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también
disminuye la presión arterial.
Co-Vals se usa para tratar la presión arterial alta que no se
controla adecuadamente con el uso de un
único componente.
La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si
no se trata, puede dañar los vasos
sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y pue

Caracteristicilor produsului

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Co-Vals 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido ovalado, de color anaranjado claro, con la marca “HGH”
en una cara y “CG” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Co-Vals está indicada en pacientes cuya
presión arterial no está
adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de Co-Vals 80 mg/12,5 mg es un comprimido
recubierto con película una vez al
día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe
realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el
riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a
la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Co-Vals debe evaluarse tras el inicio del
tratamiento y si la presión arterial
permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante el
incremento de alguno de los
componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de Co-Vals.
El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2
semanas.
En la mayoría de pacientes, los efectos máximos se observan en 4
semanas. Sin embargo, en algunos
pacientes pueden necesitarse 4-8 semanas de tratamiento. Esto debe
tenerse en cuenta durante el ajuste
de la dosis.
_Método de