Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
C09DA03
VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
80 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y diuréticos
CO-VALS 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Revocado 30/05/2014 No Comercializado
Anulado
1 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CO-VALS 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Valsartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Co-Vals y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Co-Vals 3. Cómo tomar Co-Vals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Co-Vals 6. Información adicional 1. QUÉ ES CO-VALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Co-Vals comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión). • VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como “antagonistas de los receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. • HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial. Co-Vals se usa para tratar la presión arterial alta que no se controla adecuadamente con el uso de un único componente. La hipertensión aumenta la carga del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y pue Прочетете целия документ
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Co-Vals 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido ovalado, de color anaranjado claro, con la marca “HGH” en una cara y “CG” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. La combinación de dosis fija Co-Vals está indicada en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ La dosis recomendada de Co-Vals 80 mg/12,5 mg es un comprimido recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas. Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de los monocomponentes. La respuesta clínica a Co-Vals debe evaluarse tras el inicio del tratamiento y si la presión arterial permanece sin controlar, la dosis puede aumentarse mediante el incremento de alguno de los componentes hasta la dosis máxima de 320 mg/25 mg de Co-Vals. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas. En la mayoría de pacientes, los efectos máximos se observan en 4 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden necesitarse 4-8 semanas de tratamiento. Esto debe tenerse en cuenta durante el ajuste de la dosis. _Método de Прочетете целия документ